Evaluering av modifikasjon i VO2 Max etter gjennomføring av "Fysisk aktivitet og helsekurs (PAPS) 53"-programmet (EVOP-53)
Evaluering av modifikasjon i VO2 Max etter utførelse av PAPS 53-programmet
Fysisk inaktivitet er den viktigste årsaken til dødsfall som kan forebygges i utviklede land, før røyking. Den er ansvarlig for 5,3 millioner (9%) av de 57 millioner dødsfallene på verdensbasis i 2008 og 10% av dødsfallene i Europa.
Å oppmuntre til regelmessig fysisk aktivitet i befolkningen generelt er en folkehelseprioritet.
Kardiorespiratorisk kapasitet, målt under en treningstest, uttrykt som maksimalt oksygenforbruk (VO2 maks) eller Metabolic Equivalent Task (MET) = oksygenforbruk i hvile [3,5 ml/kg/min], er en utmerket indikator på individuell treningskapasitet og er økt ved regelmessig fysisk aktivitet (PA).
Enhver økning i kardiorespiratorisk kapasitet på 1 MET er ledsaget av en 12 % reduksjon i dødelighet enten forsøkspersonene er fri for kardiovaskulær patologi eller har en kronisk patologi, uavhengig av alder.
Ettersom fysisk aktivitet er en integrert del av behandlingen av mange sykdommer, synes det viktig å evaluere spesifikke protokoller orientert mot vedlikehold eller utvikling av styrke eller utholdenhet, eller til og med blandede protokoller.
PAPS 53 (Physical Activity and Health Pathway), satt opp i Mayenne, svarer på kravet om forskrivning av tilpasset fysisk aktivitet. Det er et 3-måneders program med 2 én times idrettsøkter per uke (30 minutter utholdenhet og 30 minutter muskelstyrking).
Ekspertgruppen Nasjonal idretts- og helsestrategi 2019-2024 anbefaler bedre å definere kjennetegn ved fysisk aktivitet (intensitet, frekvens osv.) for å bestemme effekten (dose-respons) på ulike risikopopulasjoner og i henhold til type patologi.
Etterforskere foreslo å sammenligne VO2 max-verdiene oppnådd under de to treningstestene (ved inkludering og etter 3 måneders fysisk aktivitetsprogram). Hypotesen er at etter fullføring av PAPS-programmet vil VO2 max-verdien til en pasient økes betydelig.
Kontrollgruppen er representert ved pasientene som ennå ikke har fulgt det tilpassede fysiske aktivitetsprogrammet. Intervensjonsgruppen er derfor sammensatt av de samme pasientene. Målet er å sammenligne den samme gruppen av kvalifiserte pasienter, før og etter å ha fulgt «PAPS 53»-protokollen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Laval, Frankrike
- CH Laval
-
Ta kontakt med:
- GODET Raphaël
- E-post: raphael.godet@chlaval.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (≥ 18 år)
- Pasient som integrerer PAPS 53 med en indikasjon på å utføre en stresstest
- Person tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning
- Pasienten har signert et informert samtykke på forhånd
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for utførelsen av stresstesten
- Pasienten er ikke i stand til å forstå målene eller instruksjonene for studien
- Dårlig forståelse av det franske språket
- Gravid, ammende eller fødende kvinne
- Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Person under tvangspsykiatrisk omsorg
- Person innlagt i helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskningsforskning
- Person underlagt et rettsverntiltak
- Person som ikke kan uttrykke sitt samtykke
- Person i en ekskluderingsperiode i forhold til annen intervensjonsforskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tilpasset fysisk aktivitet
|
Pasienten deltar i et tilpasset fysisk aktivitetsprogram i 3 måneder, med 2 en times idrettsøkter per uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere maksimalt oksygenforbruk (VO2 maks) målt under en innsatstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Innsatstest
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder
|
Short Form-36; min verdi 36 og maks verdi 149
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49RC21_0332
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .