Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VO2 Max módosításának értékelése a "Physical Activity and Health Course (PAPS) 53" program elvégzése után (EVOP-53)

2021. október 18. frissítette: University Hospital, Angers

A VO2 Max módosításának értékelése a PAPS 53 program végrehajtása után

A fizikai inaktivitás a megelőzhető halálok vezető oka a fejlett országokban, megelőzve a dohányzást. 2008-ban világszerte 57 millió halálesetből 5,3 millióért (9%), Európában pedig 10%-áért felelős.

A rendszeres testmozgás ösztönzése a lakosság körében közegészségügyi prioritás.

A terhelési teszt során mért kardiorespiratorikus kapacitás maximális oxigénfogyasztásban (VO2 max) vagy metabolikus egyenértékű feladatban (MET) = nyugalmi oxigénfogyasztás [3,5 ml/kg/perc] kifejezve kiválóan jelzi az egyéni terhelési kapacitást, és megnövekszik. rendszeres fizikai aktivitással (PA).

A kardiorespiratorikus kapacitás 1 MET-es növekedése a mortalitás 12%-os csökkenésével jár, függetlenül attól, hogy az alanyok szív- és érrendszeri patológiától mentesek, vagy krónikus patológiájuk van, életkoruktól függetlenül.

Mivel a fizikai aktivitás számos betegség kezelésének szerves részét képezi, elengedhetetlennek tűnik az erő vagy az állóképesség fenntartására vagy fejlesztésére irányuló speciális protokollok, vagy akár vegyes protokollok értékelése.

A Mayenne-ben felállított PAPS 53 (Physical Activity and Health Pathway) az adaptált fizikai aktivitás felírásának igényére reagál. Ez egy 3 hónapos program heti 2 egyórás sportolási lehetőséggel (30 perc állóképesség és 30 perc izomerősítés).

A Nemzeti Sport- és Egészségügyi Stratégia 2019-2024 szakértői csoportja a fizikai aktivitás jellemzőinek (intenzitás, gyakoriság stb.) pontosabb meghatározását javasolja a különböző veszélyeztetett populációkra gyakorolt ​​hatás (dózis-válasz) meghatározásához, a patológia típusa szerint.

A kutatók azt javasolták, hogy összehasonlítással tanulmányozzák a két terhelési teszt során kapott VO2 max értékeket (beleértve és 3 hónapos fizikai aktivitási program után). A hipotézis az, hogy a PAPS program befejezése után a páciens VO2 max értéke jelentősen megnő.

A kontrollcsoportot azok a betegek jelentik, akik még nem követték az adaptált fizikai aktivitási programot. Az intervenciós csoport tehát ugyanazokból a betegekből áll. A cél a „PAPS 53” protokoll követése előtt és után a jogosult betegek ugyanazon csoportjának összehasonlítása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (≥ 18 év)
  • A PAPS 53-at integráló páciens stresszteszt elvégzésére vonatkozó indikációval
  • Társadalombiztosítási tervhez kapcsolódó vagy abból részesülő személy
  • A beteg előzetesen aláírt egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallat a stresszteszt elvégzéséhez
  • A beteg nem tudja megérteni a vizsgálat céljait vagy utasításait
  • A francia nyelv gyenge megértése
  • Terhes, szoptató vagy szülő nő
  • Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személy
  • Kényszerpszichiátriai gondozás alatt álló személy
  • Egészségügyi vagy szociális intézménybe nem kutatási célból felvett személy
  • Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy
  • Személy, aki nem tudja kifejezni beleegyezését
  • Egy másik intervenciós kutatáshoz képest kirekesztett időszakban lévő személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: adaptált fizikai aktivitás
Egyéb: Az adaptált fizikai aktivitás
A páciens 3 hónapig adaptált fizikai aktivitási programban vesz részt, heti 2 egyórás sportfoglalkozással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az erőkifejtés során mért maximális oxigénfogyasztás (VO2 max) értékeléséhez
Időkeret: 3 hónap
Erőfeszítési teszt
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség felmérésére
Időkeret: 3 hónap
Rövid forma-36; min érték 36 és max érték 149
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 4.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 49RC21_0332

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Az adaptált fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel