Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ændring i VO2 Max efter udførelse af "Fysisk aktivitet og sundhedskursus (PAPS) 53"-programmet (EVOP-53)

18. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Angers

Evaluering af ændring i VO2 Max efter udførelse af PAPS 53-programmet

Fysisk inaktivitet er den førende årsag til forebyggelig død i udviklede lande før rygning. Den er ansvarlig for 5,3 millioner (9 %) af de 57 millioner dødsfald på verdensplan i 2008 og 10 % af dødsfaldene i Europa.

At tilskynde til regelmæssig fysisk aktivitet i befolkningen generelt er en folkesundhedsprioritet.

Kardiorespiratorisk kapacitet, målt under en træningstest, udtrykt som maksimalt iltforbrug (VO2 max) eller Metabolic Equivalent Task (MET) = iltforbrug i hvile [3,5 ml/kg/min], er en glimrende indikator for individuel træningskapacitet og er øget ved regelmæssig fysisk aktivitet (PA).

Enhver stigning i kardiorespiratorisk kapacitet på 1 MET er ledsaget af en 12 % reduktion i dødeligheden, uanset om forsøgspersonerne er fri for kardiovaskulær patologi eller har en kronisk patologi, uanset deres alder.

Da fysisk aktivitet er en integreret del af behandlingen af ​​mange sygdomme, forekommer det vigtigt at evaluere specifikke protokoller orienteret mod opretholdelse eller udvikling af styrke eller udholdenhed, eller endda blandede protokoller.

PAPS 53 (Physical Activity and Health Pathway), etableret i Mayenne, imødekommer efterspørgslen efter ordination af tilpasset fysisk aktivitet. Det er et 3-måneders program med 2 en-times sportssessioner om ugen (30 minutters udholdenhed og 30 minutters muskelstyrkelse).

Ekspertgruppen for den nationale idræts- og sundhedsstrategi 2019-2024 anbefaler bedre at definere karakteristika for fysisk aktivitet (intensitet, frekvens osv.) for at bestemme effekten (dosis-respons) på forskellige risikopopulationer og i henhold til typen af ​​patologi.

Efterforskere foreslog at sammenligne VO2 max værdierne opnået under de to træningstests (ved inklusion og efter 3 måneders fysisk aktivitetsprogram). Hypotesen er, at efter afslutning af PAPS-programmet vil VO2 max værdien for en patient blive væsentligt forøget.

Kontrolgruppen er repræsenteret af de patienter, der endnu ikke har fulgt det tilpassede fysiske aktivitetsprogram. Interventionsgruppen er derfor sammensat af de samme patienter. Målet er at sammenligne den samme gruppe af kvalificerede patienter, før og efter at have fulgt "PAPS 53"-protokollen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (≥ 18 år)
  • Patient integrerer PAPS 53 med en indikation om at udføre en stresstest
  • Person, der er tilknyttet eller nyder godt af en socialsikringsordning
  • Patienten har underskrevet et informeret samtykke på forhånd

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til udførelsen af ​​stresstesten
  • Patient ude af stand til at forstå målene eller instruktionerne for undersøgelsen
  • Dårlig forståelse af det franske sprog
  • Gravid, ammende eller fødende kvinde
  • Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Person under tvangspsykiatrisk behandling
  • Person, der er optaget på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskningsforskning
  • Person omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Person, der ikke er i stand til at udtrykke sit samtykke
  • Person i en udelukkelsesperiode i forhold til anden interventionsforskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tilpasset fysisk aktivitet
Patienten deltager i et tilpasset fysisk aktivitetsprogram i 3 måneder med 2 en-times sportssessioner om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere maksimalt iltforbrug (VO2 max) målt under en anstrengelsestest
Tidsramme: 3 måneder
Anstrengelsestest
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder
Kort Form-36; min værdi 36 og max værdi 149
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

4. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC21_0332

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardio-respiratorisk svigt

Kliniske forsøg med Tilpasset fysisk aktivitet

Abonner