Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení modifikace ve VO2 Max po absolvování programu "Kurz fyzické aktivity a zdraví (PAPS) 53" (EVOP-53)

18. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Angers

Vyhodnocení modifikace ve VO2 Max po provedení programu PAPS 53

Fyzická nečinnost je ve vyspělých zemích hlavní příčinou úmrtí, kterým lze předejít, před kouřením. Je zodpovědný za 5,3 milionu (9 %) z 57 milionů úmrtí na celém světě v roce 2008 a 10 % úmrtí v Evropě.

Podpora pravidelné fyzické aktivity v obecné populaci je prioritou veřejného zdraví.

Kardiorespirační kapacita, měřená během zátěžového testu, vyjádřená jako maximální spotřeba kyslíku (VO2 max) nebo metabolický ekvivalentní úkol (MET) = spotřeba kyslíku v klidu [3,5 ml/kg/min], je vynikajícím ukazatelem individuální zátěžové kapacity a zvyšuje se pravidelnou fyzickou aktivitou (PA).

Jakékoli zvýšení kardiorespirační kapacity o 1 MET je doprovázeno 12% snížením úmrtnosti, ať už subjekty nemají žádnou kardiovaskulární patologii nebo mají chronickou patologii, bez ohledu na jejich věk.

Vzhledem k tomu, že fyzická aktivita je nedílnou součástí léčby mnoha onemocnění, zdá se zásadní vyhodnotit specifické protokoly zaměřené na udržení nebo rozvoj síly nebo vytrvalosti, nebo dokonce smíšené protokoly.

PAPS 53 (Physical Activity and Health Pathway), zřízený v Mayenne, reaguje na poptávku po předepisování přizpůsobené fyzické aktivity. Jedná se o 3měsíční program se 2 hodinovými sportovními sezeními týdně (30 minut vytrvalostní a 30 minut posilování svalů).

Expertní skupina Národní strategie sportu a zdraví 2019-2024 doporučuje lépe definovat charakteristiky pohybové aktivity (intenzitu, frekvenci atd.) pro stanovení účinku (dávka-odpověď) na různé rizikové populace a podle typu patologie.

Výzkumníci navrhli studovat srovnáním hodnot VO2 max získaných během dvou zátěžových testů (při zařazení a po 3 měsících programu fyzické aktivity). Hypotézou je, že po ukončení programu PAPS se hodnota VO2 max u pacienta významně zvýší.

Kontrolní skupinu tvoří pacienti, kteří dosud nedodržovali upravený program pohybové aktivity. Intervenční skupina je tedy složena ze stejných pacientů. Cílem je porovnat stejnou skupinu vhodných pacientů před a po dodržení protokolu „PAPS 53“.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (≥ 18 let)
  • Pacient integrující PAPS 53 s indikací k provedení zátěžového testu
  • Osoba přidružená nebo využívající plán sociálního zabezpečení
  • Pacient, který předem podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k provedení zátěžového testu
  • Pacient není schopen porozumět cílům nebo pokynům studie
  • Špatné porozumění francouzskému jazyku
  • Těhotná, kojící nebo rodící žena
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoba v nucené psychiatrické péči
  • Osoba přijatá do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než pro výzkumný výzkum
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany
  • Osoba, která není schopna vyjádřit svůj souhlas
  • Osoba v období vyloučení ve vztahu k jinému intervenčnímu výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: přizpůsobená fyzická aktivita
Pacient se účastní upraveného programu pohybových aktivit po dobu 3 měsíců se 2 hodinovými sportovními sezeními týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K posouzení maximální spotřeby kyslíku (VO2 max) měřené během testu síly
Časové okno: 3 měsíce
Zkouška úsilí
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K posouzení kvality života
Časové okno: 3 měsíce
Krátká forma-36; minimální hodnota 36 a maximální hodnota 149
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

4. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

4. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

4. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 49RC21_0332

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardio-respirační selhání

Klinické studie na Přizpůsobená fyzická aktivita

Předplatit