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Évaluation de la modification de la VO2 Max après la réalisation du programme « Parcours activité physique et santé (PAPS) 53 » (EVOP-53)

18 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Angers

Évaluation de la modification de VO2 Max après avoir effectué le programme PAPS 53

L'inactivité physique est la première cause de décès évitable dans les pays développés, devant le tabagisme. Elle est responsable de 5,3 millions (9 %) des 57 millions de décès dans le monde en 2008 et de 10 % des décès en Europe.

Encourager une activité physique régulière dans la population générale est une priorité de santé publique.

La capacité cardiorespiratoire, mesurée lors d'une épreuve d'effort, exprimée en consommation maximale d'oxygène (VO2 max) ou Metabolic Equivalent Task (MET) = consommation d'oxygène au repos [3,5 ml/kg/min], est un excellent indicateur de la capacité d'effort individuelle et est augmentée par une activité physique régulière (AP).

Tout gain de capacité cardiorespiratoire de 1 MET s'accompagne d'une réduction de 12% de la mortalité que les sujets soient indemnes de toute pathologie cardiovasculaire ou aient une pathologie chronique, quel que soit leur âge.

L'activité physique faisant partie intégrante de la prise en charge de nombreuses pathologies, il apparaît indispensable d'évaluer des protocoles spécifiques orientés vers le maintien ou le développement de la force ou de l'endurance, voire des protocoles mixtes.

Le PAPS 53 (Activité Physique et Parcours Santé), mis en place en Mayenne, répond à la demande de prescription d'activité physique adaptée. C'est un programme de 3 mois avec 2 séances de sport d'une heure par semaine (30 minutes d'endurance et 30 minutes de renforcement musculaire).

Le groupe d'experts Stratégie nationale sport et santé 2019-2024 recommande de mieux définir les caractéristiques de l'activité physique (intensité, fréquence, etc.) pour en déterminer l'effet (dose-réponse) sur différentes populations à risque et selon le type de pathologie.

Les investigateurs ont proposé d'étudier par comparaison les valeurs de VO2 max obtenues lors des deux tests d'effort (à l'inclusion et après 3 mois de programme d'activité physique). L'hypothèse est qu'après la fin du programme PAPS, la valeur VO2 max d'un patient sera significativement augmentée.

Le groupe témoin est représenté par les patients n'ayant pas encore suivi le programme d'activité physique adaptée. Le groupe d'intervention est donc composé des mêmes patients. L'objectif est de comparer un même groupe de patients éligibles, avant et après avoir suivi le protocole "PAPS 53"

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (≥ 18 ans)
  • Patient intégrant le PAPS 53 avec indication de réaliser une épreuve d'effort
  • Personne affiliée ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale
  • Patient ayant préalablement signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à la réalisation de l'épreuve d'effort
  • Patient incapable de comprendre les objectifs ou les instructions de l'étude
  • Mauvaise compréhension de la langue française
  • Femme enceinte, allaitante ou parturiente
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personne sous soins psychiatriques forcés
  • Personne admise dans un établissement de santé ou social à des fins autres que la recherche recherche
  • Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale
  • Personne incapable d'exprimer son consentement
  • Personne en période d'exclusion par rapport à une autre recherche interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: activité physique adaptée
Le patient participe à un programme d'activité physique adapté pendant 3 mois, avec 2 séances de sport d'une heure par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer la consommation maximale d'oxygène (VO2 max) mesurée lors d'une épreuve d'effort
Délai: 3 mois
Essai d'effort
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer la qualité de vie
Délai: 3 mois
Formulaire abrégé-36 ; valeur min 36 et valeur max 149
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

4 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

4 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

4 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Première publication (Réel)

18 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC21_0332

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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