Utvärdering av modifiering i VO2 Max efter att ha genomfört programmet "Physical Activity and Health Course (PAPS) 53" (EVOP-53)
Utvärdering av modifiering i VO2 Max efter att ha utfört PAPS 53-programmet
Fysisk inaktivitet är den främsta orsaken till dödsfall som kan förebyggas i utvecklade länder, före rökning. Den är ansvarig för 5,3 miljoner (9 %) av de 57 miljoner dödsfallen i världen under 2008 och 10 % av dödsfallen i Europa.
Att uppmuntra regelbunden fysisk aktivitet i allmänheten är en prioritering för folkhälsan.
Kardiorespiratorisk kapacitet, mätt under ett ansträngningstest, uttryckt som maximal syreförbrukning (VO2 max) eller Metabolic Equivalent Task (MET) = syreförbrukning i vila [3,5 ml/kg/min], är en utmärkt indikator på individuell träningskapacitet och är ökad genom regelbunden fysisk aktivitet (PA).
Varje ökning av kardiorespiratorisk kapacitet på 1 MET åtföljs av en 12 % minskning av dödligheten oavsett om försökspersonerna är fria från någon kardiovaskulär patologi eller har en kronisk patologi, oavsett ålder.
Eftersom fysisk aktivitet är en integrerad del av behandlingen av många sjukdomar, förefaller det väsentligt att utvärdera specifika protokoll som är inriktade på bibehållande eller utveckling av styrka eller uthållighet, eller till och med blandade protokoll.
PAPS 53 (Physical Activity and Health Pathway), inrättad i Mayenne, svarar mot efterfrågan på förskrivning av anpassad fysisk aktivitet. Det är ett 3-månaders program med 2 entimmes sportpass per vecka (30 minuters uthållighet och 30 minuters muskelförstärkning).
Expertgruppen för den nationella idrotts- och hälsostrategin 2019-2024 rekommenderar att man bättre definierar egenskaperna för fysisk aktivitet (intensitet, frekvens, etc.) för att bestämma effekten (dos-respons) på olika riskpopulationer och i enlighet med typen av patologi.
Utredarna föreslog att man skulle jämföra VO2 max-värdena som erhölls under de två träningstesterna (vid inkludering och efter 3 månaders fysisk aktivitetsprogram). Hypotesen är att efter avslutat PAPS-program kommer VO2 max-värdet för en patient att höjas avsevärt.
Kontrollgruppen representeras av de patienter som ännu inte följt det anpassade fysiska aktivitetsprogrammet. Interventionsgruppen är därför sammansatt av samma patienter. Syftet är att jämföra samma grupp av berättigade patienter, före och efter att ha följt "PAPS 53"-protokollet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Laval, Frankrike
- CH Laval
-
Kontakt:
- GODET Raphaël
- E-post: raphael.godet@chlaval.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (≥ 18 år)
- Patient som integrerar PAPS 53 med en indikation att utföra ett stresstest
- Person som är ansluten till eller som drar nytta av en socialförsäkringsplan
- Patienten har skrivit under ett informerat samtycke i förväg
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för utförandet av stresstestet
- Patienten kan inte förstå målen eller instruktionerna för studien
- Dålig förståelse av det franska språket
- Gravid, ammande eller förlossande kvinna
- Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
- Person under psykiatrisk tvångsvård
- Person som tas in på en vård- eller socialinrättning för andra ändamål än forskningsforskning
- Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd
- Person som inte kan uttrycka sitt samtycke
- Person i en period av utanförskap i förhållande till annan interventionsforskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: anpassad fysisk aktivitet
|
Patienten deltar i ett anpassat fysisk aktivitetsprogram under 3 månader, med 2 entimmes idrottspass per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma maximal syreförbrukning (VO2 max) uppmätt under ett ansträngningstest
Tidsram: 3 månader
|
Ansträngningstest
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma livskvaliteten
Tidsram: 3 månader
|
Kort form-36; minvärde 36 och maxvärde 149
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49RC21_0332
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .