Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VO2 Maxin muutoksen arviointi "Fyysinen aktiivisuus ja terveyskurssi (PAPS) 53" -ohjelman suorittamisen jälkeen (EVOP-53)

maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Angers

VO2 Max:n muutoksen arviointi PAPS 53 -ohjelman suorittamisen jälkeen

Liikkumattomuus on johtava ehkäistävissä olevien kuolemien syy kehittyneissä maissa tupakoinnin edellä. Se on vastuussa 5,3 miljoonasta (9 %) maailman 57 miljoonasta kuolemasta vuonna 2008 ja 10 prosentista Euroopassa.

Yleisen väestön säännöllisen liikunnan edistäminen on kansanterveyden prioriteetti.

Sydän-hengityskapasiteetti mitattuna rasitustestin aikana, ilmaistuna maksimaalisena hapenkulutuksena (VO2 max) tai aineenvaihduntaekvivalenttitehtävänä (MET) = hapenkulutus levossa [3,5 ml/kg/min], on erinomainen yksilön harjoituskapasiteetin indikaattori ja se on lisääntynyt. säännöllisellä fyysisellä aktiivisuudella (PA).

Kaikkiin 1 MET:n kardiorespiratorisen kapasiteetin lisäykseen liittyy 12 %:n lasku kuolleisuudessa riippumatta siitä, ovatko koehenkilöt vapaita sydän- ja verisuonisairauksista tai onko heillä krooninen patologia, iästä riippumatta.

Koska fyysinen aktiivisuus on olennainen osa monien sairauksien hoitoa, vaikuttaa oleelliselta arvioida erityisiä voiman tai kestävyyden ylläpitämiseen tai kehittämiseen tähtääviä protokollia tai jopa sekamenetelmiä.

Mayenneen perustettu PAPS 53 (Physical Activity and Health Pathway) vastaa tarpeeseen saada mukautettua fyysistä aktiivisuutta. Se on 3 kuukauden ohjelma, jossa on 2 tunnin urheilua viikossa (30 minuuttia kestävyyttä ja 30 minuuttia lihasten vahvistamista).

Kansallisen liikunta- ja terveysstrategian 2019-2024 asiantuntijaryhmä suosittelee fyysisen aktiivisuuden ominaisuuksien (intensiteetti, tiheys jne.) entistä paremmin määriteltävää vaikutusta (annos-vaste) eri riskipopulaatioihin ja patologian tyypin mukaan.

Tutkijat ehdottivat kahden harjoitustestin aikana saatujen VO2 max -arvojen vertailua (mukaan lukien ja 3 kuukauden fyysisen aktiivisuusohjelman jälkeen). Oletuksena on, että PAPS-ohjelman päätyttyä potilaan VO2 max -arvo nousee merkittävästi.

Kontrolliryhmää edustavat potilaat, jotka eivät ole vielä noudattaneet mukautettua fyysistä aktiivisuusohjelmaa. Interventioryhmä koostuu siis samoista potilaista. Tavoitteena on verrata samaa kelpoisten potilaiden ryhmää ennen ja jälkeen "PAPS 53" -protokollan noudattamisen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (≥ 18 vuotta)
  • Potilas integroi PAPS 53:n ja osoittaa stressitestin suorittamisen
  • Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
  • Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen etukäteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe stressitestin suorittamiselle
  • Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tavoitteita tai ohjeita
  • Huono ranskan kielen ymmärrys
  • Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
  • Psykiatrisessa pakkohoidossa oleva henkilö
  • Henkilö, joka on otettu terveys- tai sosiaalilaitokseen muuhun tarkoitukseen kuin tutkimustutkimukseen
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
  • Henkilö, joka ei pysty ilmaisemaan suostumustaan
  • Henkilö, joka on syrjäytymisjaksolla suhteessa toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mukautettu fyysinen aktiivisuus
Potilas osallistuu mukautettuun liikuntaohjelmaan 3 kuukauden ajan, jossa on 2 tunnin urheilua viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimihapenkulutuksen (VO2 max) arvioimiseksi, joka mitataan rasitustestin aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pyrkimystesti
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioimaan elämänlaatua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyt muoto-36; minimiarvo 36 ja maksimiarvo 149
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC21_0332

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa