- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05082324
VO2 Maxin muutoksen arviointi "Fyysinen aktiivisuus ja terveyskurssi (PAPS) 53" -ohjelman suorittamisen jälkeen (EVOP-53)
VO2 Max:n muutoksen arviointi PAPS 53 -ohjelman suorittamisen jälkeen
Liikkumattomuus on johtava ehkäistävissä olevien kuolemien syy kehittyneissä maissa tupakoinnin edellä. Se on vastuussa 5,3 miljoonasta (9 %) maailman 57 miljoonasta kuolemasta vuonna 2008 ja 10 prosentista Euroopassa.
Yleisen väestön säännöllisen liikunnan edistäminen on kansanterveyden prioriteetti.
Sydän-hengityskapasiteetti mitattuna rasitustestin aikana, ilmaistuna maksimaalisena hapenkulutuksena (VO2 max) tai aineenvaihduntaekvivalenttitehtävänä (MET) = hapenkulutus levossa [3,5 ml/kg/min], on erinomainen yksilön harjoituskapasiteetin indikaattori ja se on lisääntynyt. säännöllisellä fyysisellä aktiivisuudella (PA).
Kaikkiin 1 MET:n kardiorespiratorisen kapasiteetin lisäykseen liittyy 12 %:n lasku kuolleisuudessa riippumatta siitä, ovatko koehenkilöt vapaita sydän- ja verisuonisairauksista tai onko heillä krooninen patologia, iästä riippumatta.
Koska fyysinen aktiivisuus on olennainen osa monien sairauksien hoitoa, vaikuttaa oleelliselta arvioida erityisiä voiman tai kestävyyden ylläpitämiseen tai kehittämiseen tähtääviä protokollia tai jopa sekamenetelmiä.
Mayenneen perustettu PAPS 53 (Physical Activity and Health Pathway) vastaa tarpeeseen saada mukautettua fyysistä aktiivisuutta. Se on 3 kuukauden ohjelma, jossa on 2 tunnin urheilua viikossa (30 minuuttia kestävyyttä ja 30 minuuttia lihasten vahvistamista).
Kansallisen liikunta- ja terveysstrategian 2019-2024 asiantuntijaryhmä suosittelee fyysisen aktiivisuuden ominaisuuksien (intensiteetti, tiheys jne.) entistä paremmin määriteltävää vaikutusta (annos-vaste) eri riskipopulaatioihin ja patologian tyypin mukaan.
Tutkijat ehdottivat kahden harjoitustestin aikana saatujen VO2 max -arvojen vertailua (mukaan lukien ja 3 kuukauden fyysisen aktiivisuusohjelman jälkeen). Oletuksena on, että PAPS-ohjelman päätyttyä potilaan VO2 max -arvo nousee merkittävästi.
Kontrolliryhmää edustavat potilaat, jotka eivät ole vielä noudattaneet mukautettua fyysistä aktiivisuusohjelmaa. Interventioryhmä koostuu siis samoista potilaista. Tavoitteena on verrata samaa kelpoisten potilaiden ryhmää ennen ja jälkeen "PAPS 53" -protokollan noudattamisen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Laval, Ranska
- CH Laval
-
Ottaa yhteyttä:
- GODET Raphaël
- Sähköposti: raphael.godet@chlaval.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (≥ 18 vuotta)
- Potilas integroi PAPS 53:n ja osoittaa stressitestin suorittamisen
- Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
- Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen etukäteen
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe stressitestin suorittamiselle
- Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tavoitteita tai ohjeita
- Huono ranskan kielen ymmärrys
- Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Psykiatrisessa pakkohoidossa oleva henkilö
- Henkilö, joka on otettu terveys- tai sosiaalilaitokseen muuhun tarkoitukseen kuin tutkimustutkimukseen
- Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö
- Henkilö, joka ei pysty ilmaisemaan suostumustaan
- Henkilö, joka on syrjäytymisjaksolla suhteessa toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mukautettu fyysinen aktiivisuus
|
Potilas osallistuu mukautettuun liikuntaohjelmaan 3 kuukauden ajan, jossa on 2 tunnin urheilua viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimihapenkulutuksen (VO2 max) arvioimiseksi, joka mitataan rasitustestin aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pyrkimystesti
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioimaan elämänlaatua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyt muoto-36; minimiarvo 36 ja maksimiarvo 149
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC21_0332
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .