此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

执行“身体活动和健康课程 (PAPS) 53”计划后 VO2 Max 修改的评估 (EVOP-53)

2021年10月18日 更新者:University Hospital, Angers

执行 PAPS 53 程序后 VO2 Max 修改的评估

在发达国家,身体活动不足是导致可预防死亡的主要原因,排在吸烟之前。 2008 年全球 5700 万死亡人数中有 530 万人(9%)和欧洲死亡人数的 10% 是由它造成的。

鼓励普通人群定期进行体育锻炼是一项公共卫生重点。

在运动测试期间测量的心肺能力,表示为最大耗氧量 (VO2 max) 或代谢等效任务 (MET) = 静息时耗氧量 [3.5 ml/kg/min],是个人运动能力的极好指标,并且会增加通过定期体育锻炼 (PA)。

心肺能力每增加 1 MET,死亡率就会降低 12%,无论受试者是没有任何心血管疾病还是患有慢性疾病,无论年龄大小。

由于身体活动是许多疾病管理不可或缺的一部分,因此评估旨在维持或发展力量或耐力的特定方案,甚至是混合方案似乎至关重要。

在 Mayenne 设立的 PAPS 53(体育活动和健康途径)响应了对适应性体育活动处方的需求。 这是一个为期 3 个月的计划,每周有 2 节一小时的运动课程(30 分钟的耐力和 30 分钟的肌肉强化)。

国家体育与健康战略 2019-2024 专家组建议更好地定义身体活动的特征(强度、频率等),以确定对不同高危人群的影响(剂量反应),并根据病理类型。

研究人员建议通过比较两次运动测试期间获得的 VO2 最大值来研究(纳入时和 3 个月的体育活动计划后)。 假设是,在完成 PAPS 程序后,患者的 VO2 最大值将显着增加。

对照组由尚未遵循适应的身体活动计划的患者代表。 因此,干预组由相同的患者组成。 目的是比较同一组符合条件的患者在遵循“PAPS 53”方案前后的情况

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人(≥ 18 岁)
  • 患者将 PAPS 53 与执行压力测试的指示相结合
  • 隶属于社会保障计划或从中受益的人
  • 患者事先签署知情同意书

排除标准:

  • 进行压力测试的禁忌症
  • 患者无法理解研究的目的或说明
  • 对法语的理解很差
  • 孕妇、哺乳期或产妇
  • 被司法或行政决定剥夺自由的人
  • 接受强制精神病治疗的人
  • 因研究以外的目的而进入卫生或社会机构的人
  • 受法律保护措施的人
  • 无法表示同意的人
  • 相对于另一项干预研究处于排斥期的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:适合的体力活动
患者参加为期 3 个月的适应性体育活动计划,每周进行 2 次一小时的运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估在努力测试期间测量的最大耗氧量 (VO2 max)
大体时间:3个月
努力测试
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估生活质量
大体时间:3个月
短表 36;最小值 36 和最大值 149
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年1月4日

初级完成 (预期的)

2022年5月4日

研究完成 (预期的)

2022年5月4日

研究注册日期

首次提交

2021年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月15日

首次发布 (实际的)

2021年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月18日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 49RC21_0332

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心肺衰竭的临床试验

适应身体活动的临床试验

3
订阅