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Valutazione della modifica del VO2 Max dopo aver eseguito il programma "Percorso di attività fisica e salute (PAPS) 53" (EVOP-53)

18 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital, Angers

Valutazione della modifica del VO2 Max dopo l'esecuzione del programma PAPS 53

L'inattività fisica è la principale causa di morte prevenibile nei paesi sviluppati, davanti al fumo. È responsabile di 5,3 milioni (9%) dei 57 milioni di decessi in tutto il mondo nel 2008 e del 10% dei decessi in Europa.

Incoraggiare l'attività fisica regolare nella popolazione generale è una priorità di salute pubblica.

La capacità cardiorespiratoria, misurata durante un test da sforzo, espressa come consumo massimo di ossigeno (VO2 max) o Metabolic Equivalent Task (MET) = consumo di ossigeno a riposo [3,5 ml/kg/min], è un eccellente indicatore della capacità di esercizio individuale ed è aumentata da una regolare attività fisica (PA).

Qualsiasi aumento della capacità cardiorespiratoria di 1 MET è accompagnato da una riduzione del 12% della mortalità sia che i soggetti siano liberi da qualsiasi patologia cardiovascolare sia che abbiano una patologia cronica, indipendentemente dalla loro età.

Poiché l'attività fisica è parte integrante della gestione di molte patologie, appare fondamentale valutare specifici protocolli orientati al mantenimento o allo sviluppo della forza o della resistenza, o anche protocolli misti.

Il PAPS 53 (Physical Activity and Health Pathway), istituito a Mayenne, risponde alla domanda di prescrizione di attività fisica adattata. È un programma di 3 mesi con 2 sessioni sportive di un'ora a settimana (30 minuti di resistenza e 30 minuti di potenziamento muscolare).

Il gruppo di esperti della Strategia nazionale per lo sport e la salute 2019-2024 raccomanda di definire meglio le caratteristiche dell'attività fisica (intensità, frequenza, ecc.) per determinare l'effetto (dose-risposta) sulle diverse popolazioni a rischio e in base al tipo di patologia.

I ricercatori hanno proposto di studiare per confronto i valori VO2 max ottenuti durante i due test di esercizio (all'inclusione e dopo 3 mesi di programma di attività fisica). L'ipotesi è che, dopo il completamento del programma PAPS, il valore VO2 max di un paziente sarà notevolmente aumentato.

Il gruppo di controllo è rappresentato dai pazienti che non hanno ancora seguito il programma di attività fisica adattato. Il gruppo di intervento è quindi composto dagli stessi pazienti. L'obiettivo è confrontare lo stesso gruppo di pazienti eleggibili, prima e dopo aver seguito il protocollo "PAPS 53".

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (≥ 18 anni)
  • Paziente che integra il PAPS 53 con un'indicazione per eseguire uno stress test
  • Soggetto affiliato o beneficiario di un piano previdenziale
  • Paziente che ha firmato un consenso informato in anticipo

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'esecuzione dello stress test
  • Paziente incapace di comprendere gli obiettivi o le istruzioni dello studio
  • Scarsa comprensione della lingua francese
  • Donna incinta, che allatta o partoriente
  • Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Persona sotto cure psichiatriche forzate
  • Persona ricoverata presso un'istituzione sanitaria o sociale per scopi diversi dalla ricerca scientifica
  • Persona sottoposta a misura di protezione legale
  • Persona impossibilitata ad esprimere il proprio consenso
  • Persona in periodo di esclusione rispetto ad altra ricerca intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: attività fisica adattata
Il paziente partecipa a un programma di attività fisica adattato per 3 mesi, con 2 sessioni sportive di un'ora a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare il consumo massimo di ossigeno (VO2 max) misurato durante un test da sforzo
Lasso di tempo: 3 mesi
Prova di sforzo
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
Modulo breve-36; valore minimo 36 e valore massimo 149
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

4 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

4 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

4 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49RC21_0332

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività fisica adattata

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