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Bewertung der Änderung des VO2 Max nach Durchführung des Programms „Physical Activity and Health Course (PAPS) 53“. (EVOP-53)

18. Oktober 2021 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Bewertung der Änderung des VO2 Max nach Durchführung des PAPS 53-Programms

Körperliche Inaktivität ist in Industrieländern die häufigste vermeidbare Todesursache, noch vor dem Rauchen. Es ist für 5,3 Millionen (9 %) der 57 Millionen Todesfälle weltweit im Jahr 2008 und 10 % der Todesfälle in Europa verantwortlich.

Die Förderung regelmäßiger körperlicher Aktivität in der Bevölkerung ist eine Priorität der öffentlichen Gesundheit.

Die kardiorespiratorische Kapazität, gemessen während eines Belastungstests, ausgedrückt als maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2 max) oder Metabolic Equivalent Task (MET) = Sauerstoffverbrauch im Ruhezustand [3,5 ml/kg/min], ist ein hervorragender Indikator für die individuelle Belastungsfähigkeit und wird erhöht durch regelmäßige körperliche Aktivität (PA).

Jeder Anstieg der kardiorespiratorischen Kapazität um 1 MET geht unabhängig von ihrem Alter mit einer Reduzierung der Sterblichkeit um 12 % einher, unabhängig davon, ob die Probanden frei von kardiovaskulären Pathologien sind oder an einer chronischen Pathologie leiden.

Da körperliche Aktivität ein wesentlicher Bestandteil der Behandlung vieler Krankheiten ist, scheint es wichtig, spezifische Protokolle zu evaluieren, die auf die Aufrechterhaltung oder Entwicklung von Kraft oder Ausdauer ausgerichtet sind, oder sogar gemischte Protokolle.

Das in Mayenne eingerichtete PAPS 53 (Physical Activity and Health Pathway) reagiert auf die Nachfrage nach der Verschreibung angepasster körperlicher Aktivität. Es handelt sich um ein 3-Monats-Programm mit 2 einstündigen Sporteinheiten pro Woche (30 Minuten Ausdauer und 30 Minuten Muskelstärkung).

Die Expertengruppe „Nationale Sport- und Gesundheitsstrategie 2019–2024“ empfiehlt, die Merkmale körperlicher Aktivität (Intensität, Häufigkeit usw.) besser zu definieren, um die Wirkung (Dosis-Wirkungs-Verhältnis) auf verschiedene Risikopopulationen und je nach Art der Pathologie zu bestimmen.

Die Forscher schlugen vor, die VO2max-Werte, die während der beiden Belastungstests (bei Aufnahme und nach 3 Monaten körperlicher Aktivität) ermittelt wurden, durch Vergleich zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass nach Abschluss des PAPS-Programms der VO2max-Wert eines Patienten deutlich erhöht sein wird.

Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die das angepasste Bewegungsprogramm noch nicht absolviert haben. Die Interventionsgruppe setzt sich somit aus den gleichen Patienten zusammen. Ziel ist es, dieselbe Gruppe geeigneter Patienten vor und nach der Befolgung des „PAPS 53“-Protokolls zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (≥ 18 Jahre)
  • Patient integriert das PAPS 53 mit der Indikation, einen Stresstest durchzuführen
  • Person, die einem Sozialversicherungsplan angeschlossen ist oder davon profitiert
  • Der Patient hat zuvor eine Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Durchführung des Stresstests
  • Der Patient ist nicht in der Lage, die Ziele oder Anweisungen der Studie zu verstehen
  • Schlechte Kenntnisse der französischen Sprache
  • Schwangere, stillende oder gebärende Frau
  • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Person in psychiatrischer Zwangsbehandlung
  • Person, die zu anderen Zwecken als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen wird
  • Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt
  • Person, die nicht in der Lage ist, ihre Einwilligung auszudrücken
  • Person in einer Zeit des Ausschlusses im Vergleich zu einer anderen Interventionsforschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: angepasste körperliche Aktivität
Der Patient nimmt 3 Monate lang an einem angepassten körperlichen Aktivitätsprogramm mit 2 einstündigen Sporteinheiten pro Woche teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2 max), gemessen während eines Anstrengungstests
Zeitfenster: 3 Monate
Aufwandstest
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Kurzform-36; Mindestwert 36 und Höchstwert 149
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

4. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

4. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

4. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC21_0332

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz-Kreislauf-Versagen

Klinische Studien zur Angepasste körperliche Aktivität

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