- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05082324
Bewertung der Änderung des VO2 Max nach Durchführung des Programms „Physical Activity and Health Course (PAPS) 53“. (EVOP-53)
Bewertung der Änderung des VO2 Max nach Durchführung des PAPS 53-Programms
Körperliche Inaktivität ist in Industrieländern die häufigste vermeidbare Todesursache, noch vor dem Rauchen. Es ist für 5,3 Millionen (9 %) der 57 Millionen Todesfälle weltweit im Jahr 2008 und 10 % der Todesfälle in Europa verantwortlich.
Die Förderung regelmäßiger körperlicher Aktivität in der Bevölkerung ist eine Priorität der öffentlichen Gesundheit.
Die kardiorespiratorische Kapazität, gemessen während eines Belastungstests, ausgedrückt als maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2 max) oder Metabolic Equivalent Task (MET) = Sauerstoffverbrauch im Ruhezustand [3,5 ml/kg/min], ist ein hervorragender Indikator für die individuelle Belastungsfähigkeit und wird erhöht durch regelmäßige körperliche Aktivität (PA).
Jeder Anstieg der kardiorespiratorischen Kapazität um 1 MET geht unabhängig von ihrem Alter mit einer Reduzierung der Sterblichkeit um 12 % einher, unabhängig davon, ob die Probanden frei von kardiovaskulären Pathologien sind oder an einer chronischen Pathologie leiden.
Da körperliche Aktivität ein wesentlicher Bestandteil der Behandlung vieler Krankheiten ist, scheint es wichtig, spezifische Protokolle zu evaluieren, die auf die Aufrechterhaltung oder Entwicklung von Kraft oder Ausdauer ausgerichtet sind, oder sogar gemischte Protokolle.
Das in Mayenne eingerichtete PAPS 53 (Physical Activity and Health Pathway) reagiert auf die Nachfrage nach der Verschreibung angepasster körperlicher Aktivität. Es handelt sich um ein 3-Monats-Programm mit 2 einstündigen Sporteinheiten pro Woche (30 Minuten Ausdauer und 30 Minuten Muskelstärkung).
Die Expertengruppe „Nationale Sport- und Gesundheitsstrategie 2019–2024“ empfiehlt, die Merkmale körperlicher Aktivität (Intensität, Häufigkeit usw.) besser zu definieren, um die Wirkung (Dosis-Wirkungs-Verhältnis) auf verschiedene Risikopopulationen und je nach Art der Pathologie zu bestimmen.
Die Forscher schlugen vor, die VO2max-Werte, die während der beiden Belastungstests (bei Aufnahme und nach 3 Monaten körperlicher Aktivität) ermittelt wurden, durch Vergleich zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass nach Abschluss des PAPS-Programms der VO2max-Wert eines Patienten deutlich erhöht sein wird.
Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten, die das angepasste Bewegungsprogramm noch nicht absolviert haben. Die Interventionsgruppe setzt sich somit aus den gleichen Patienten zusammen. Ziel ist es, dieselbe Gruppe geeigneter Patienten vor und nach der Befolgung des „PAPS 53“-Protokolls zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Laval, Frankreich
- CH Laval
-
Kontakt:
- GODET Raphaël
- E-Mail: raphael.godet@chlaval.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (≥ 18 Jahre)
- Patient integriert das PAPS 53 mit der Indikation, einen Stresstest durchzuführen
- Person, die einem Sozialversicherungsplan angeschlossen ist oder davon profitiert
- Der Patient hat zuvor eine Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Durchführung des Stresstests
- Der Patient ist nicht in der Lage, die Ziele oder Anweisungen der Studie zu verstehen
- Schlechte Kenntnisse der französischen Sprache
- Schwangere, stillende oder gebärende Frau
- Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Person in psychiatrischer Zwangsbehandlung
- Person, die zu anderen Zwecken als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen wird
- Person, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt
- Person, die nicht in der Lage ist, ihre Einwilligung auszudrücken
- Person in einer Zeit des Ausschlusses im Vergleich zu einer anderen Interventionsforschung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: angepasste körperliche Aktivität
|
Der Patient nimmt 3 Monate lang an einem angepassten körperlichen Aktivitätsprogramm mit 2 einstündigen Sporteinheiten pro Woche teil
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zur Beurteilung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2 max), gemessen während eines Anstrengungstests
Zeitfenster: 3 Monate
|
Aufwandstest
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zur Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Kurzform-36; Mindestwert 36 und Höchstwert 149
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49RC21_0332
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herz-Kreislauf-Versagen
-
University Hospital, BrestAbgeschlossenArrest Cardio RespiratoryFrankreich
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenDer Rettungsdienst | Pädiatrie | Reanimation | Pädiatrische Notfallmedizin | Arrest Cardio RespiratoryVereinigte Staaten
-
Democritus University of ThraceAbgeschlossen
-
Chinese University of Hong KongNoch keine RekrutierungCardio-Neural-TempoHongkong
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAbgeschlossenCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Nicola IrwinAbgeschlossenRespiratory-Syncytial-Virus-Krankenhausaufenthalte | Respiratory-Syncytial-Virus-Prävention | Respiratory Syncytial Virus (RSV)-InfektionAustralien
-
Erasmus Medical CenterRekrutierungExtrakorporale Membranoxygenierung | Cardio/Pulm: HerzinsuffizienzNiederlande
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionNoch keine Rekrutierung
-
PfizerRekrutierungRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)Japan
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center for... und andere MitarbeiterRekrutierungRespiratory-Syncytial-Virus (RSV)China
Klinische Studien zur Angepasste körperliche Aktivität
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
-
Istinye UniversityAbgeschlossenPhysische Aktivität | Jugend | Barrieren für körperliche Aktivität | Moderatoren für körperliche AktivitätTruthahn
-
Creighton UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenLeichte kognitive Einschränkung | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
The University of Hong KongRekrutierungDemenz | Belastung der Pflegekraft | Kognitive Beeinträchtigung, leicht | Demenz, leichtHongkong
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung (ASD)Vereinigte Staaten
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
University of PittsburghAbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AbgeschlossenPhysische Aktivität | Parkinson Krankheit | Balance | Fallen | KinesiophobieTruthahn
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityAbgeschlossen