Evaluatie van wijziging in VO2 Max na het uitvoeren van het programma "Fysieke activiteit en gezondheid (PAPS) 53" (EVOP-53)
Evaluatie van wijziging in VO2 Max na uitvoering van het PAPS 53-programma
Lichamelijke inactiviteit is de belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfte in ontwikkelde landen, vóór roken. Het is verantwoordelijk voor 5,3 miljoen (9%) van de 57 miljoen sterfgevallen wereldwijd in 2008 en voor 10% van de sterfgevallen in Europa.
Het stimuleren van regelmatige lichaamsbeweging bij de algemene bevolking is een prioriteit voor de volksgezondheid.
Cardiorespiratoire capaciteit, gemeten tijdens een inspanningstest, uitgedrukt als maximaal zuurstofverbruik (VO2 max) of Metabolic Equivalent Task (MET) = zuurstofverbruik in rust [3,5 ml/kg/min], is een uitstekende indicator van de individuele inspanningscapaciteit en wordt verhoogd door regelmatige fysieke activiteit (PA).
Elke winst in cardiorespiratoire capaciteit van 1 MET gaat gepaard met een vermindering van 12% in mortaliteit, ongeacht of de proefpersonen vrij zijn van enige cardiovasculaire pathologie of een chronische pathologie hebben, ongeacht hun leeftijd.
Aangezien lichaamsbeweging een integraal onderdeel is van de behandeling van veel ziekten, lijkt het essentieel om specifieke protocollen te evalueren die gericht zijn op het behoud of de ontwikkeling van kracht of uithoudingsvermogen, of zelfs gemengde protocollen.
Het PAPS 53 (Fysische Activiteits- en Gezondheidstraject), opgezet in Mayenne, beantwoordt aan de vraag naar het voorschrijven van aangepaste fysieke activiteit. Het is een programma van 3 maanden met 2 sportsessies van een uur per week (30 minuten uithoudingsvermogen en 30 minuten spierversterking).
De expertgroep Nationale Strategie Sport en Gezondheid 2019-2024 beveelt aan om de kenmerken van fysieke activiteit (intensiteit, frequentie, enz.) beter te definiëren om het effect (dosis-respons) op verschillende risicopopulaties en volgens het type pathologie te bepalen.
Onderzoekers stelden voor om de VO2 max-waarden verkregen tijdens de twee inspanningstesten (bij opname en na 3 maanden van een lichamelijk activiteitsprogramma) door vergelijking te bestuderen. De hypothese is dat, na voltooiing van het PAPS-programma, de VO2 max-waarde van een patiënt aanzienlijk zal worden verhoogd.
De controlegroep wordt vertegenwoordigd door de patiënten die het aangepast beweegprogramma nog niet hebben gevolgd. De interventiegroep bestaat dus uit dezelfde patiënten. Het doel is om dezelfde groep in aanmerking komende patiënten te vergelijken, voor en na het volgen van het "PAPS 53"-protocol
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Laval, Frankrijk
- CH Laval
-
Contact:
- GODET Raphaël
- E-mail: raphael.godet@chlaval.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (≥ 18 jaar)
- Patiënt integreert de PAPS 53 met een indicatie om een stresstest uit te voeren
- Persoon aangesloten bij of genietend van een sociaal zekerheidsplan
- Patiënt heeft vooraf een geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor het uitvoeren van de stresstest
- Patiënt kan de doelstellingen of instructies van het onderzoek niet begrijpen
- Slecht begrip van de Franse taal
- Zwangere, zogende of barende vrouw
- Persoon die bij rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
- Persoon onder gedwongen psychiatrische zorg
- Persoon die is opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan wetenschappelijk onderzoek
- Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is
- Persoon die zijn of haar toestemming niet kan uiten
- Persoon in een periode van uitsluiting ten opzichte van een ander interventieonderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aangepaste lichaamsbeweging
|
Patiënt neemt gedurende 3 maanden deel aan een aangepast beweegprogramma met 2 sportsessies van een uur per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het maximale zuurstofverbruik (VO2 max) gemeten tijdens een inspanningstest te beoordelen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Inspanningstest
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de kwaliteit van leven te beoordelen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Korte vorm-36; min waarde 36 en max waarde 149
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49RC21_0332
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .