循環免疫細胞、サイトカインおよび脳放射線療法 (CYRAD)
頭極の悪性腫瘍の患者は、幅広い治療にもかかわらず、予後が不良です。 大規模な治療兵器にもかかわらず予後。 この武器庫の中で、放射線療法 (RT) は、これらの腫瘍の標準治療の 1 つです。 ただし、この治療法は周囲の健康な組織に損傷を与える可能性があり、低酸素状態では効果が限られています。しかし、この治療法は周囲の健康な組織に損傷を与える可能性があり、低酸素組織では効果が制限され、腫瘍炎症を促進する可能性があります。
このような状況では、陽子や炭素イオンなどの荷電重粒子を使用するハドロン療法が好ましい治療法です。 陽子または炭素イオンは、これらの腫瘍の治療により適しているようです. ただし、炎症は腫瘍の発生および腫瘍の発生と治療反応において主要な役割を果たしますが、陽子線治療 (PT) および炭素治療 (CT) 後の免疫反応を評価した研究はほとんどありません。 このプロジェクトの目的は、脳照射後の常在/循環性炎症に対するハドロン療法の効果を研究することです。 脳照射。 最初のステップでは、悪性固形腫瘍で最も豊富な免疫細胞であるマクロファージ (MФ) に対する異なる PT および CT TEL の影響を in vitro で評価します。 悪性固形腫瘍は、in vitroで評価されます。 2 番目のステップでは、X 線または陽子線を脳に照射した後の循環白血球の進化を、げっ歯類および患者で in vivo で研究します。 げっ歯類と患者。 このプロジェクトでは、頭部腫瘍の文脈におけるハドロン療法後の炎症反応を初めて研究することを提案します。 頭部腫瘍。 これらの結果は、RT を最適化し、潜在的および潜在的にこれらのデータを診療所に変換することを目的として、PT および CT 後の生物学的反応をよりよく理解することを可能にします。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mathieu CESAIRE, MD
- 電話番号：+33 (0)2 31 45 50 20
- メール：m.cesaire@baclesse.unicancer.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jean-Michel GRELLARD
- 電話番号：+33 (0)2 31 45 50 50
- メール：jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
研究場所
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Caen、フランス、14076
- 募集
- Centre François Baclesse
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コンタクト：
- Julien GEFFRELOT, MD
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コンタクト：
- Mathieu Cesaire, MD
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コンタクト：
- Fernand Missohou, MD
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コンタクト：
- Juliette Thariat, PhD
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コンタクト：
- Carmen Florescu, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 頭頸部がん：（上部気道消化管、空洞、顔面洞、頭蓋底、脳）手術
- 腫瘍の完全切除または顕微鏡的残存物R1の手術
- 考えられるすべての組織型: 扁平上皮癌、鼻咽頭型の未分化癌 (UCNT)、腺癌、腺様嚢胞癌、脊索腫、軟骨肉腫、髄膜腫、その他の腫瘍
- -X線光子放射線または同等の陽子放射線の最小総線量が60 Gyの排他的な術後放射線療法を受けている患者。
- 社会保障制度に加入している患者
- 研究に関連する特定の手順の前に、インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- 肉眼的術後腫瘍残留物 R2
- -5年以内の以前の癌（治療された基底細胞皮膚癌および治療された子宮頸癌を除く）。
- -以前の放射線療法（子宮頸部または前立腺の小線源治療を除く）
- -化学療法またはその他の全身腫瘍治療（セツキシマブ）と放射線療法の併用
- 長期の免疫抑制またはコルチコステロイド療法
- 自由を剥奪された、または後見下にある患者、保護された成人
- -地理的、社会的、または精神病理学的理由により、患者が治験モニタリングを受けることができない
- 妊娠中または授乳中の女性
- 緊急事態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：X線光子治療＋生体試料
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循環CD8+ T細胞数を評価するためのサンプル。
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他の：陽子線治療＋生体サンプル
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循環CD8+ T細胞数を評価するためのサンプル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CD8+ T細胞数。
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CD4+リンパ球のT数
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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制御性T細胞
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。