Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende immunceller, cytokiner og hjernestrålebehandling (CYRAD)

6. december 2024 opdateret af: Centre Francois Baclesse

Patienter med ondartede tumorer i cephalic pole har en dårlig prognose på trods af en bred vifte af behandlinger. prognose trods et stort terapeutisk arsenal. Blandt dette arsenal er strålebehandling (RT) en af ​​standardbehandlingerne for disse tumorer. Denne behandling kan dog forårsage skade på det omgivende sunde væv, har begrænset effekt ved hypoksisk. Denne behandling kan dog forårsage skade på det omgivende sunde væv, har begrænset effekt i hypoksisk væv og kan fremme pro-tumor inflammation.

Under disse omstændigheder er hadronterapi, som bruger ladede tunge partikler, såsom protoner eller carbonioner, den foretrukne behandling. protoner eller carbonioner, synes mere passende til behandling af disse tumorer. Men selvom inflammation spiller en stor rolle i tumorudvikling og tumorudvikling og terapeutisk respons, har få undersøgelser evalueret immunresponsresponset efter protonterapi (PT) og kulstofterapi (CT). Formålet med dette projekt er at undersøge effekten af ​​hadronterapi på beboer/cirkulerende inflammation efter hjernebestråling. hjernebestråling. I et første trin vil virkningen af ​​forskellige PT og CT TEL på makrofager (MФ), de mest udbredte immunceller i maligne solide tumorer, blive evalueret in vitro. ondartede solide tumorer, vil blive evalueret in vitro. I et andet trin vil udviklingen af ​​cirkulerende leukocytter efter hjernebestråling med røntgenstråler eller protoner blive undersøgt in vivo hos gnavere og patienter. gnaver og tålmodig. I dette projekt foreslår vi for første gang at studere den inflammatoriske respons efter hadronterapi i sammenhæng med en cephalic tumor. cephalic tumor. Disse resultater vil tillade en bedre forståelse af det biologiske responsrespons efter PT og CT med det formål at optimere RT og potentielt og potentielt oversætte disse data til klinikken.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Rekruttering
        • Centre Francois Baclesse
        • Kontakt:
          • Julien GEFFRELOT, MD
        • Kontakt:
          • Mathieu Cesaire, MD
        • Kontakt:
          • Fernand Missohou, MD
        • Kontakt:
          • Juliette Thariat, PhD
        • Kontakt:
          • Carmen Florescu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Hoved- og halskræft: (øvre aerofordøjelseskanal, cavum, facial sinus, kraniebase, hjerne) opereret
  • Kirurgi for komplet tumorresektion eller med mikroskopisk rest R1
  • Alle mulige histologier: pladecellekarcinom, udifferentieret karcinom af nasopharyngeal type (UCNT), adenocarcinom, adenoid cystisk carcinom, chordoma, chondrosarcoma, meningiom andre tumorer
  • Patienter, der gennemgår eksklusiv postoperativ strålebehandling med en minimumsdosis på 60 Gy røntgenfotonstråling eller tilsvarende protonstråling.
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning
  • Underskrift af det informerede samtykke før enhver specifik procedure relateret til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Makroskopisk postoperativ tumorrest R2
  • Tidligere cancer inden for 5 år (undtagen behandlet basalcellehudkarcinom og behandlet livmoderhalskræft).
  • Tidligere strålebehandling (undtagen brachyterapi af livmoderhalsen eller prostata)
  • Kemoterapi eller anden systemisk onkologisk behandling (cetuximab) samtidig med strålebehandling
  • Langvarig immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling
  • Frihedsberøvet patient eller under værgemål, beskyttet voksen
  • Patient ude af stand til at gennemgå forsøgsovervågning af geografiske, sociale eller psykopatologiske årsager
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Nødsituationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Røntgenfotonterapi + biologiske prøver
Andet: Indsamling af blodprøver
Prøver til at evaluere det cirkulerende CD8+ T-celletal.
Andet: Protonterapi + biologiske prøver
Andet: Indsamling af blodprøver
Prøver til at evaluere det cirkulerende CD8+ T-celletal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CD8+ T-celletal.
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CD4+ lymfocytter T-tal
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder
Regulatoriske T-celler
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbejdspartnere

Ligue contre le cancer, France
Fondation de France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A01862-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsamling af blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner