Cellule immunitarie circolanti, citochine e radioterapia cerebrale (CYRAD)
I pazienti con tumori maligni del polo cefalico hanno una prognosi infausta, nonostante un'ampia gamma di trattamenti. prognosi nonostante un ampio arsenale terapeutico. Tra questo arsenale, la radioterapia (RT) è uno dei trattamenti standard per questi tumori. Tuttavia, questo trattamento può causare danni al tessuto sano circostante, ha un'efficacia limitata nel tessuto ipossico. Tuttavia, questo trattamento può causare danni al tessuto sano circostante, ha un'efficacia limitata nel tessuto ipossico e può promuovere l'infiammazione pro-tumorale.
In queste circostanze, l'adroterapia, che utilizza particelle pesanti cariche, come protoni o ioni carbonio, è il trattamento preferito. protoni o ioni carbonio, sembra più appropriato per il trattamento di questi tumori. Tuttavia, sebbene l'infiammazione svolga un ruolo importante nello sviluppo del tumore e nello sviluppo del tumore e nella risposta terapeutica, pochi studi hanno valutato la risposta della risposta immunitaria dopo la terapia protonica (PT) e la terapia con carbonio (CT). L'obiettivo di questo progetto è studiare l'effetto dell'adroterapia sull'infiammazione residente/circolante dopo irradiazione cerebrale. irradiazione cerebrale. In una prima fase, sarà valutato in vitro l'impatto di diversi PT e CT TEL sui macrofagi (MФ), le cellule immunitarie più abbondanti nei tumori solidi maligni. tumori solidi maligni, saranno valutati in vitro. In una seconda fase, l'evoluzione dei leucociti circolanti dopo irradiazione cerebrale con raggi X o protoni sarà studiata in vivo nei roditori e nei pazienti. roditore e paziente. In questo progetto ci proponiamo di studiare per la prima volta la risposta infiammatoria dopo adroterapia nel contesto di un tumore cefalico. tumore cefalico. Questi risultati consentiranno una migliore comprensione della risposta della risposta biologica a seguito di PT e CT con l'obiettivo di ottimizzare la RT e potenzialmente e potenzialmente tradurre questi dati nella clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mathieu CESAIRE, MD
- Numero di telefono: +33 (0)2 31 45 50 20
- Email: m.cesaire@baclesse.unicancer.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jean-Michel GRELLARD
- Numero di telefono: +33 (0)2 31 45 50 50
- Email: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Luoghi di studio
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-
-
Caen, Francia, 14076
- Reclutamento
- Centre Francois Baclesse
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Sub-investigatore:
- Juliette Thariat, PhD
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Contatto:
- Mathieu Cesaire, MD
-
Investigatore principale:
- Mathieu Cesaire, MD
-
Sub-investigatore:
- Carmen Florescu, MD
-
Sub-investigatore:
- Fernand Missohou, MD
-
Sub-investigatore:
- Julien Geffrelot, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni
- Tumore della testa e del collo: (tratto aerodigestivo superiore, cavo, seno facciale, base cranica, cervello) operato
- Chirurgia per resezione completa del tumore o con residuo microscopico R1
- Tutte le possibili istologie: carcinoma a cellule squamose, carcinoma indifferenziato di tipo rinofaringeo (UCNT), adenocarcinoma, carcinoma adenoideo cistico, cordoma, condrosarcoma, meningioma altri tumori
- Pazienti sottoposti a radioterapia postoperatoria esclusiva con una dose totale minima di 60 Gy di radiazione fotonica a raggi X o radiazione protonica equivalente.
- Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
- Firma del consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica relativa allo studio
Criteri di esclusione:
- Residuo tumorale postoperatorio macroscopico R2
- Pregresso cancro entro 5 anni (ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali trattato e del cancro cervicale trattato).
- Precedente radioterapia (tranne la brachiterapia della cervice o della prostata)
- Chemioterapia o altro trattamento oncologico sistemico (cetuximab) in concomitanza con la radioterapia
- Terapia immunosoppressiva o corticosteroidea a lungo termine
- Paziente privato della libertà o sotto tutela, adulto protetto
- Paziente impossibilitato a sottoporsi a monitoraggio sperimentale per motivi geografici, sociali o psicopatologici
- Donna incinta o che allatta
- Situazioni di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Terapia con fotoni a raggi X + campioni biologici
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Campioni per valutare la conta delle cellule T CD8+ circolanti.
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Altro: Protonterapia + campioni biologici
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Campioni per valutare la conta delle cellule T CD8+ circolanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Conta delle cellule T CD8+.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
fino a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conta T dei linfociti CD4+
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
fino a 3 mesi
|
|
Cellule T regolatrici
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A01862-39
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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