Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande immunceller, cytokiner och strålbehandling av hjärnan (CYRAD)

31 juli 2023 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse

Patienter med elakartade tumörer i cephalic polen har en dålig prognos, trots ett brett utbud av behandlingar. prognos trots en stor terapeutisk arsenal. Bland denna arsenal är strålbehandling (RT) en av standardbehandlingarna för dessa tumörer. Denna behandling kan dock orsaka skada på den omgivande friska vävnaden, har begränsad effekt vid hypoxisk. Denna behandling kan dock orsaka skada på den omgivande friska vävnaden, har begränsad effekt i hypoxisk vävnad och kan främja protumörinflammation.

Under dessa omständigheter är hadronterapi, som använder laddade tunga partiklar, såsom protoner eller koljoner, den föredragna behandlingen. protoner eller koljoner, verkar lämpligare för behandling av dessa tumörer. Men även om inflammation spelar en stor roll i tumörutveckling och tumörutveckling och terapeutiskt svar, har få studier utvärderat immunsvarssvaret efter protonterapi (PT) och kolterapi (CT). Syftet med detta projekt är att studera effekten av hadronterapi på resident/cirkulerande inflammation efter hjärnbestrålning. hjärnbestrålning. I ett första steg kommer effekten av olika PT och CT TEL på makrofager (MФ), de mest förekommande immuncellerna i maligna solida tumörer, att utvärderas in vitro. maligna solida tumörer, kommer att utvärderas in vitro. I ett andra steg kommer utvecklingen av cirkulerande leukocyter efter hjärnbestrålning med röntgenstrålar eller protoner att studeras in vivo hos gnagare och patienter. gnagare och tålmodig. I detta projekt föreslår vi att för första gången studera det inflammatoriska svaret efter hadronterapi i samband med en cephalisk tumör. cefalisk tumör. Dessa resultat kommer att möjliggöra en bättre förståelse av det biologiska svaret efter PT och CT i syfte att optimera RT och potentiellt och potentiellt översätta dessa data till kliniken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Caen, Frankrike, 14076
        • Rekrytering
        • Centre Francois Baclesse
        • Underutredare:
          • Juliette THARIAT, PhD
        • Kontakt:
          • Mathieu Cesaire, MD
        • Huvudutredare:
          • Mathieu Cesaire, MD
        • Underutredare:
          • Carmen Florescu, MD
        • Underutredare:
          • Fernand Missohou, MD
        • Underutredare:
          • Julien GEFFRELOT, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Huvud- och halscancer: (övre matsmältningskanalen, cavum, ansiktssinus, skallbas, hjärna) opererad
  • Kirurgi för fullständig tumörresektion eller med mikroskopisk rest R1
  • Alla möjliga histologier: skivepitelcancer, odifferentierat karcinom av nasofaryngeal typ (UCNT), adenokarcinom, adenoid cystiskt karcinom, kordom, kondrosarkom, meningiom andra tumörer
  • Patienter som genomgår exklusiv postoperativ strålbehandling med en minsta totaldos på 60 Gy röntgenfotonstrålning eller motsvarande protonstrålning.
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Underskrift av det informerade samtycket före någon specifik procedur relaterad till studien

Exklusions kriterier:

  • Makroskopisk postoperativ tumörrest R2
  • Tidigare cancer inom 5 år (förutom behandlad basalcellscancer och behandlad livmoderhalscancer).
  • Tidigare strålbehandling (förutom brachyterapi av livmoderhalsen eller prostata)
  • Kemoterapi eller annan systemisk onkologisk behandling (cetuximab) samtidigt med strålbehandling
  • Långvarig immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling
  • Patient frihetsberövad eller under förmyndarskap, skyddad vuxen
  • Patient oförmögen att genomgå försöksövervakning av geografiska, sociala eller psykopatologiska skäl
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Nödsituationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Röntgenfotonterapi + biologiska prover
Prover för att utvärdera antalet cirkulerande CD8+ T-celler.
Övrig: Protonterapi + biologiska prover
Prover för att utvärdera antalet cirkulerande CD8+ T-celler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CD8+ T-cellsantal.
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CD4+-lymfocyter T-antal
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader
Regulatoriska T-celler
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-A01862-39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samling av blodprover

3
Prenumerera