- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05082961
Cirkulerande immunceller, cytokiner och strålbehandling av hjärnan (CYRAD)
Patienter med elakartade tumörer i cephalic polen har en dålig prognos, trots ett brett utbud av behandlingar. prognos trots en stor terapeutisk arsenal. Bland denna arsenal är strålbehandling (RT) en av standardbehandlingarna för dessa tumörer. Denna behandling kan dock orsaka skada på den omgivande friska vävnaden, har begränsad effekt vid hypoxisk. Denna behandling kan dock orsaka skada på den omgivande friska vävnaden, har begränsad effekt i hypoxisk vävnad och kan främja protumörinflammation.
Under dessa omständigheter är hadronterapi, som använder laddade tunga partiklar, såsom protoner eller koljoner, den föredragna behandlingen. protoner eller koljoner, verkar lämpligare för behandling av dessa tumörer. Men även om inflammation spelar en stor roll i tumörutveckling och tumörutveckling och terapeutiskt svar, har få studier utvärderat immunsvarssvaret efter protonterapi (PT) och kolterapi (CT). Syftet med detta projekt är att studera effekten av hadronterapi på resident/cirkulerande inflammation efter hjärnbestrålning. hjärnbestrålning. I ett första steg kommer effekten av olika PT och CT TEL på makrofager (MФ), de mest förekommande immuncellerna i maligna solida tumörer, att utvärderas in vitro. maligna solida tumörer, kommer att utvärderas in vitro. I ett andra steg kommer utvecklingen av cirkulerande leukocyter efter hjärnbestrålning med röntgenstrålar eller protoner att studeras in vivo hos gnagare och patienter. gnagare och tålmodig. I detta projekt föreslår vi att för första gången studera det inflammatoriska svaret efter hadronterapi i samband med en cephalisk tumör. cefalisk tumör. Dessa resultat kommer att möjliggöra en bättre förståelse av det biologiska svaret efter PT och CT i syfte att optimera RT och potentiellt och potentiellt översätta dessa data till kliniken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mathieu CESAIRE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 31 45 50 20
- E-post: m.cesaire@baclesse.unicancer.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jean-Michel GRELLARD
- Telefonnummer: +33 (0)2 31 45 50 50
- E-post: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14076
- Rekrytering
- Centre Francois Baclesse
-
Underutredare:
- Juliette THARIAT, PhD
-
Kontakt:
- Mathieu Cesaire, MD
-
Huvudutredare:
- Mathieu Cesaire, MD
-
Underutredare:
- Carmen Florescu, MD
-
Underutredare:
- Fernand Missohou, MD
-
Underutredare:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- Huvud- och halscancer: (övre matsmältningskanalen, cavum, ansiktssinus, skallbas, hjärna) opererad
- Kirurgi för fullständig tumörresektion eller med mikroskopisk rest R1
- Alla möjliga histologier: skivepitelcancer, odifferentierat karcinom av nasofaryngeal typ (UCNT), adenokarcinom, adenoid cystiskt karcinom, kordom, kondrosarkom, meningiom andra tumörer
- Patienter som genomgår exklusiv postoperativ strålbehandling med en minsta totaldos på 60 Gy röntgenfotonstrålning eller motsvarande protonstrålning.
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Underskrift av det informerade samtycket före någon specifik procedur relaterad till studien
Exklusions kriterier:
- Makroskopisk postoperativ tumörrest R2
- Tidigare cancer inom 5 år (förutom behandlad basalcellscancer och behandlad livmoderhalscancer).
- Tidigare strålbehandling (förutom brachyterapi av livmoderhalsen eller prostata)
- Kemoterapi eller annan systemisk onkologisk behandling (cetuximab) samtidigt med strålbehandling
- Långvarig immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling
- Patient frihetsberövad eller under förmyndarskap, skyddad vuxen
- Patient oförmögen att genomgå försöksövervakning av geografiska, sociala eller psykopatologiska skäl
- Gravid eller ammande kvinna
- Nödsituationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Röntgenfotonterapi + biologiska prover
|
Prover för att utvärdera antalet cirkulerande CD8+ T-celler.
|
Övrig: Protonterapi + biologiska prover
|
Prover för att utvärdera antalet cirkulerande CD8+ T-celler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
CD8+ T-cellsantal.
Tidsram: upp till 3 månader
|
upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
CD4+-lymfocyter T-antal
Tidsram: upp till 3 månader
|
upp till 3 månader
|
Regulatoriska T-celler
Tidsram: upp till 3 månader
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A01862-39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Samling av blodprover
-
Immodulon Therapeutics LtdAvslutadMelanomStorbritannien