Krążące komórki odpornościowe, cytokiny i radioterapia mózgu (CYRAD)
Pacjenci z nowotworami złośliwymi bieguna głowy mają złe rokowanie, pomimo szerokiego zakresu leczenia. rokowania pomimo dużego arsenału terapeutycznego. Wśród tego arsenału radioterapia (RT) jest jedną ze standardowych metod leczenia tych nowotworów. Jednak to leczenie może spowodować uszkodzenie otaczających zdrowych tkanek, ma ograniczoną skuteczność w niedotlenieniu. Jednak to leczenie może spowodować uszkodzenie otaczających zdrowych tkanek, ma ograniczoną skuteczność w niedotlenionej tkance i może sprzyjać zapaleniu pronowotworowemu.
W takich okolicznościach preferowaną terapią jest hadronoterapia, która wykorzystuje naładowane ciężkie cząstki, takie jak protony lub jony węgla. protonów lub jonów węgla, wydaje się bardziej odpowiednie do leczenia tych nowotworów. Jednakże, chociaż zapalenie odgrywa główną rolę w rozwoju guza i rozwoju guza oraz odpowiedzi terapeutycznej, niewiele badań oceniało odpowiedź immunologiczną po terapii protonowej (PT) i terapii węglowej (CT). Celem tego projektu jest zbadanie wpływu hadronoterapii na rezydentne/krążące stany zapalne po napromieniowaniu mózgu. napromieniowanie mózgu. Na pierwszym etapie zostanie oceniony in vitro wpływ różnych PT i CT TEL na makrofagi (MФ), komórki odpornościowe występujące w największej liczbie w złośliwych guzach litych. złośliwych guzów litych, zostaną ocenione in vitro. W drugim etapie ewolucja krążących leukocytów po napromieniowaniu mózgu promieniami rentgenowskimi lub protonami będzie badana in vivo na gryzoniach i pacjentach. gryzoń i cierpliwy. W ramach tego projektu proponujemy po raz pierwszy zbadać odpowiedź zapalną po hadronoterapii w kontekście guza głowy. guz głowy. Wyniki te pozwolą lepiej zrozumieć reakcję odpowiedzi biologicznej po PT i CT w celu optymalizacji RT i potencjalnego przełożenia tych danych na praktykę kliniczną.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mathieu CESAIRE, MD
- Numer telefonu: +33 (0)2 31 45 50 20
- E-mail: m.cesaire@baclesse.unicancer.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jean-Michel GRELLARD
- Numer telefonu: +33 (0)2 31 45 50 50
- E-mail: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14076
- Rekrutacyjny
- Centre Francois Baclesse
-
Pod-śledczy:
- Juliette THARIAT, PhD
-
Kontakt:
- Mathieu Cesaire, MD
-
Główny śledczy:
- Mathieu Cesaire, MD
-
Pod-śledczy:
- Carmen Florescu, MD
-
Pod-śledczy:
- Fernand Missohou, MD
-
Pod-śledczy:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > 18 lat
- Rak głowy i szyi: (górny odcinek dróg oddechowych, jama, zatoki twarzowe, podstawa czaszki, mózg) operowany
- Operacja całkowitej resekcji guza lub z mikroskopijną pozostałością R1
- Wszystkie możliwe histologie: rak płaskonabłonkowy, rak niezróżnicowany typu nosowo-gardłowego (UCNT), gruczolakorak, rak gruczołowo-torbielowaty, struniak, chrzęstniakomięsak, oponiak inne nowotwory
- Chorzy poddawani wyłącznej radioterapii pooperacyjnej minimalną całkowitą dawką promieniowania rentgenowskiego fotonowego 60 Gy lub ekwiwalentnego promieniowania protonowego.
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
- Podpisanie świadomej zgody przed jakąkolwiek konkretną procedurą związaną z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Makroskopowa pooperacyjna pozostałość guza R2
- Przebyty nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem leczonego raka podstawnokomórkowego skóry i leczonego raka szyjki macicy).
- Przebyta radioterapia (z wyjątkiem brachyterapii szyjki macicy lub prostaty)
- Chemioterapia lub inne ogólnoustrojowe leczenie onkologiczne (cetuksymab) skojarzone z radioterapią
- Długotrwała terapia immunosupresyjna lub kortykosteroidowa
- Pacjent pozbawiony wolności lub pod kuratelą, osoba pełnoletnia objęta ochroną
- Pacjent niezdolny do poddania się monitorowaniu próbnemu z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychopatologicznych
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Sytuacje awaryjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rentgenowska terapia fotonowa + próbki biologiczne
|
Próbki do oceny liczby krążących limfocytów T CD8+.
|
|
Inny: Protonoterapia + próbki biologiczne
|
Próbki do oceny liczby krążących limfocytów T CD8+.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba limfocytów T CD8+.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba limfocytów T CD4+
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
do 3 miesięcy
|
|
Komórki T regulatorowe
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A01862-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .