Sirkulerende immunceller, cytokiner og hjernestrålebehandling (CYRAD)
Pasienter med ondartede svulster i cephalic pole har dårlig prognose, til tross for et bredt spekter av behandlinger. prognose til tross for et stort terapeutisk arsenal. Blant dette arsenalet er strålebehandling (RT) en av standardbehandlingene for disse svulstene. Imidlertid kan denne behandlingen forårsake skade på det omkringliggende friske vevet, har begrenset effekt ved hypoksisk. Denne behandlingen kan imidlertid forårsake skade på det omkringliggende friske vevet, har begrenset effekt i hypoksisk vev og kan fremme protumorbetennelse.
Under disse omstendighetene er hadronterapi, som bruker ladede tunge partikler, som protoner eller karbonioner, den foretrukne behandlingen. protoner eller karbonioner, virker mer passende for behandling av disse svulstene. Men selv om betennelse spiller en stor rolle i tumorutvikling og tumorutvikling og terapeutisk respons, har få studier evaluert immunresponsresponsen etter protonterapi (PT) og karbonterapi (CT). Målet med dette prosjektet er å studere effekten av hadronterapi på beboer/sirkulerende inflammasjon etter hjernebestråling. hjernebestråling. I et første trinn vil virkningen av forskjellige PT og CT TEL på makrofager (MФ), de mest tallrike immuncellene i ondartede solide svulster, bli evaluert in vitro. ondartede solide svulster, vil bli evaluert in vitro. I et andre trinn vil utviklingen av sirkulerende leukocytter etter hjernebestråling med røntgen eller protoner bli studert in vivo hos gnagere og pasienter. gnager og tålmodig. I dette prosjektet foreslår vi å studere for første gang den inflammatoriske responsen etter hadronterapi i sammenheng med en cefalisk svulst. cefalisk svulst. Disse resultatene vil gi en bedre forståelse av den biologiske responsresponsen etter PT og CT med sikte på å optimalisere RT og potensielt og potensielt oversette disse dataene til klinikken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mathieu CESAIRE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 31 45 50 20
- E-post: m.cesaire@baclesse.unicancer.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jean-Michel GRELLARD
- Telefonnummer: +33 (0)2 31 45 50 50
- E-post: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14076
- Rekruttering
- Centre François Baclesse
-
Ta kontakt med:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
Ta kontakt med:
- Mathieu Cesaire, MD
-
Ta kontakt med:
- Fernand Missohou, MD
-
Ta kontakt med:
- Juliette Thariat, PhD
-
Ta kontakt med:
- Carmen Florescu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 18 år
- Hode- og nakkekreft: (øvre fordøyelseskanal, cavum, ansikts sinus, hodeskalle, hjerne) operert
- Kirurgi for fullstendig tumorreseksjon eller med mikroskopisk rest R1
- Alle mulige histologier: plateepitelkarsinom, udifferensiert karsinom av nasofaryngeal type (UCNT), adenokarsinom, adenoid cystisk karsinom, kordom, kondrosarkom, meningiom andre svulster
- Pasienter som gjennomgår eksklusiv postoperativ strålebehandling med en minimum totaldose på 60 Gy røntgenfotonstråling eller tilsvarende protonstråling.
- Pasient tilknyttet trygdeordning
- Signatur på informert samtykke før noen spesifikk prosedyre relatert til studien
Ekskluderingskriterier:
- Makroskopisk postoperativ tumorrest R2
- Tidligere kreft innen 5 år (unntatt behandlet basalcellehudkarsinom og behandlet livmorhalskreft).
- Tidligere strålebehandling (unntatt brachyterapi av livmorhalsen eller prostata)
- Kjemoterapi eller annen systemisk onkologisk behandling (cetuximab) samtidig med strålebehandling
- Langvarig immunsuppressiv eller kortikosteroidbehandling
- Pasient frihetsberøvet eller under vergemål, beskyttet voksen
- Pasienten kan ikke gjennomgå prøveovervåking av geografiske, sosiale eller psykopatologiske årsaker
- Gravid eller ammende kvinne
- Nødsituasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Røntgenfotonterapi + biologiske prøver
|
Prøver for å evaluere det sirkulerende CD8+ T-celletallet.
|
|
Annen: Protonterapi + biologiske prøver
|
Prøver for å evaluere det sirkulerende CD8+ T-celletallet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CD8+ T-celletall.
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CD4+-lymfocytter T-telling
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
|
Regulatoriske T-celler
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A01862-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .