Kiertävät immuunisolut, sytokiinit ja aivojen sädehoito (CYRAD)
Potilaiden, joilla on pään navan pahanlaatuisia kasvaimia, ennuste on huono huolimatta laajasta hoitovalikoimasta. ennuste suuresta terapeuttisesta arsenaalista huolimatta. Tämän arsenaalin joukossa sädehoito (RT) on yksi näiden kasvainten standardihoidoista. Tämä hoito voi kuitenkin aiheuttaa vaurioita ympäröivälle terveelle kudokselle, sen teho on rajoitettu hypoksisessa. Tämä hoito voi kuitenkin vahingoittaa ympäröivää tervettä kudosta, sillä on rajallinen teho hypoksisessa kudoksessa ja se voi edistää kasvaimen tulehdusta.
Näissä olosuhteissa edullinen hoito on hadroniterapia, jossa käytetään varautuneita raskaita hiukkasia, kuten protoneja tai hiili-ioneja. protonit tai hiili-ionit, näyttää sopivammalta näiden kasvainten hoitoon. Vaikka tulehduksella on tärkeä rooli kasvaimen kehittymisessä ja kasvaimen kehittymisessä ja terapeuttisessa vasteessa, vain harvat tutkimukset ovat arvioineet immuunivastevastetta protonihoidon (PT) ja hiilihoidon (CT) jälkeen. Tämän projektin tavoitteena on tutkia hadronoterapian vaikutusta aivosäteilytyksen jälkeiseen paikallis-/kiertotulehdukseen. aivojen säteilytys. Ensimmäisessä vaiheessa erilaisten PT:n ja CT TEL:n vaikutusta makrofageihin (MФ), jotka ovat pahanlaatuisten kiinteiden kasvaimien yleisimpiä immuunisoluja, arvioidaan in vitro. pahanlaatuisia kiinteitä kasvaimia, arvioidaan in vitro. Toisessa vaiheessa kiertävien leukosyyttien kehitystä aivojen röntgensäteillä tai protoneilla säteilytyksen jälkeen tutkitaan in vivo jyrsijöillä ja potilailla. jyrsijä ja kärsivällinen. Tässä projektissa ehdotamme ensimmäistä kertaa hadronihoidon jälkeisen tulehdusvasteen tutkimista pääkasvaimen yhteydessä. pään kasvain. Nämä tulokset antavat mahdollisuuden ymmärtää paremmin PT:n ja CT:n jälkeistä biologista vastetta, jotta voidaan optimoida RT ja mahdollisesti ja mahdollisesti siirtää nämä tiedot klinikalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathieu CESAIRE, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)2 31 45 50 20
- Sähköposti: m.cesaire@baclesse.unicancer.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-Michel GRELLARD
- Puhelinnumero: +33 (0)2 31 45 50 50
- Sähköposti: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14076
- Rekrytointi
- Centre François Baclesse
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu Cesaire, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernand Missohou, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliette Thariat, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen Florescu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat > 18 vuotta
- Pään ja kaulan syöpä: (ylempi aerodigestive-kanava, ontelo, poskiontelo, kallonpohja, aivot) leikattu
- Leikkaus täydelliseen kasvaimen resektioon tai mikroskooppisella jäännöksellä R1
- Kaikki mahdolliset histologiat: okasolusyöpä, erilaistumaton nenänielun tyyppinen karsinooma (UCNT), adenokarsinooma, adenoidinen kystinen karsinooma, chordoma, kondrosarkooma, meningioma muut kasvaimet
- Potilaat, jotka saavat yksinomaista postoperatiivista sädehoitoa, jonka kokonaisannos on vähintään 60 Gy röntgenfotonisäteilyä tai vastaavaa protonisäteilyä.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus ennen mitä tahansa erityistä tutkimukseen liittyvää menettelyä
Poissulkemiskriteerit:
- Makroskooppinen postoperatiivinen kasvainjäännös R2
- Aiempi syöpä 5 vuoden sisällä (paitsi hoidettu tyvisolusyöpä ja hoidettu kohdunkaulansyöpä).
- Aiempi sädehoito (paitsi kohdunkaulan tai eturauhasen brakyterapia)
- Kemoterapia tai muu systeeminen onkologinen hoito (setuksimabi) samanaikaisesti sädehoidon kanssa
- Pitkäaikainen immunosuppressiivinen tai kortikosteroidihoito
- Vapaudestaan riistetty tai holhouksen alainen potilas, suojeltu aikuinen
- Potilas ei voi osallistua tutkimusseurantaan maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykopatologisista syistä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Hätätilanteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Röntgenfotonihoito + biologiset näytteet
|
Näytteet verenkierron CD8+ T-solujen määrän arvioimiseksi.
|
|
Muut: Protoniterapia + biologiset näytteet
|
Näytteet verenkierron CD8+ T-solujen määrän arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CD8+ T-solujen määrä.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CD4+ Lymfosyyttien T-määrä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Säätelevät T-solut
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01862-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .