Circulerende immuuncellen, cytokines en hersenradiotherapie (CYRAD)
Patiënten met kwaadaardige tumoren van de koppool hebben een slechte prognose, ondanks een breed scala aan behandelingen. prognose ondanks een groot therapeutisch arsenaal. Binnen dit arsenaal is radiotherapie (RT) een van de standaardbehandelingen voor deze tumoren. Deze behandeling kan echter schade aan het omliggende gezonde weefsel veroorzaken, heeft een beperkte werkzaamheid bij hypoxisch weefsel. Deze behandeling kan echter schade aan het omliggende gezonde weefsel veroorzaken, heeft een beperkte werkzaamheid in hypoxisch weefsel en kan pro-tumorontsteking bevorderen.
In deze omstandigheden heeft hadrontherapie, waarbij gebruik wordt gemaakt van geladen zware deeltjes, zoals protonen of koolstofionen, de voorkeursbehandeling. protonen of koolstofionen, lijkt geschikter voor de behandeling van deze tumoren. Hoewel ontsteking een belangrijke rol speelt bij de ontwikkeling van tumoren en tumorontwikkeling en therapeutische respons, hebben maar weinig studies de immuunrespons na protonentherapie (PT) en koolstoftherapie (CT) geëvalueerd. Het doel van dit project is het bestuderen van het effect van hadrontherapie op residente/circulerende inflammatie na hersenbestraling. hersenbestraling. In een eerste stap zal de impact van verschillende PT en CT TEL op macrofagen (MФ), de meest voorkomende immuuncellen in kwaadaardige solide tumoren, in vitro geëvalueerd worden. kwaadaardige solide tumoren, zullen in vitro geëvalueerd worden. In een tweede stap zal de evolutie van circulerende leukocyten na hersenbestraling met X-stralen of protonen in vivo bestudeerd worden bij knaagdieren en patiënten. knaagdier en patiënt. In dit project stellen we voor om voor het eerst de ontstekingsreactie na hadrontherapie te bestuderen in de context van een cefalische tumor. cephalische tumor. Deze resultaten zullen een beter begrip mogelijk maken van de biologische respons na PT en CT met als doel RT te optimaliseren en deze gegevens mogelijk en mogelijk te vertalen naar de kliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mathieu CESAIRE, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)2 31 45 50 20
- E-mail: m.cesaire@baclesse.unicancer.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-Michel GRELLARD
- Telefoonnummer: +33 (0)2 31 45 50 50
- E-mail: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Werving
- Centre François Baclesse
-
Contact:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
Contact:
- Mathieu Cesaire, MD
-
Contact:
- Fernand Missohou, MD
-
Contact:
- Juliette Thariat, PhD
-
Contact:
- Carmen Florescu, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 18 jaar
- Hoofd-halskanker: (bovenste spijsverteringskanaal, cavum, gezichtsholte, schedelbasis, hersenen) geopereerd
- Chirurgie voor volledige tumorresectie of met microscopisch residu R1
- Alle mogelijke histologieën: plaveiselcelcarcinoom, ongedifferentieerd carcinoom van het nasofaryngeale type (UCNT), adenocarcinoom, adenoïd cystisch carcinoom, chordoom, chondrosarcoom, meningeoom andere tumoren
- Patiënten die uitsluitend postoperatieve radiotherapie ondergaan met een minimale totale dosis van 60 Gy röntgenfotonenstraling of equivalente protonenstraling.
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Ondertekening van de geïnformeerde toestemming vóór elke specifieke procedure met betrekking tot het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Macroscopisch postoperatief tumorresidu R2
- Eerdere kanker binnen 5 jaar (behalve behandeld basaalcelcarcinoom van de huid en behandelde baarmoederhalskanker).
- Eerdere radiotherapie (behalve brachytherapie van de baarmoederhals of prostaat)
- Chemotherapie of andere systemische oncologische behandeling (cetuximab) gelijktijdig met radiotherapie
- Langdurige behandeling met immunosuppressiva of corticosteroïden
- Patiënt van vrijheid beroofd of onder curatele gesteld, beschermde volwassene
- Patiënt kan om geografische, sociale of psychopathologische redenen geen trialmonitoring ondergaan
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Noodsituaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Röntgenfotonentherapie + biologische monsters
|
Monsters om het aantal circulerende CD8+ T-cellen te evalueren.
|
|
Ander: Protontherapie + biologische stalen
|
Monsters om het aantal circulerende CD8+ T-cellen te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal CD8+ T-cellen.
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
CD4+ Lymfocyten T-telling
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
tot 3 maanden
|
|
Regulerende T-cellen
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A01862-39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .