Циркулирующие иммунные клетки, цитокины и лучевая терапия головного мозга (CYRAD)
Больные со злокачественными опухолями головного полюса имеют неблагоприятный прогноз, несмотря на широкий спектр лечения. прогноз, несмотря на большой терапевтический арсенал. Среди этого арсенала лучевая терапия (ЛТ) является одним из стандартных методов лечения этих опухолей. Тем не менее, это лечение может вызвать повреждение окружающей здоровой ткани, имеет ограниченную эффективность при гипоксии.
В этих обстоятельствах предпочтительным методом лечения является адронная терапия, в которой используются заряженные тяжелые частицы, такие как протоны или ионы углерода. протоны или ионы углерода, кажется более подходящим для лечения этих опухолей. Однако, несмотря на то, что воспаление играет важную роль в развитии опухоли, развитии опухоли и терапевтическом ответе, в нескольких исследованиях оценивали реакцию иммунного ответа после протонной терапии (PT) и углеродной терапии (CT). Целью этого проекта является изучение влияния адронной терапии на резидентное/циркулирующее воспаление после облучения головного мозга. облучение головного мозга. На первом этапе будет оцениваться влияние различных PT и CT TEL на макрофаги (MФ), наиболее распространенные иммунные клетки в злокачественных солидных опухолях, in vitro. злокачественные солидные опухоли будут оцениваться in vitro. На втором этапе будет изучена эволюция циркулирующих лейкоцитов после облучения головного мозга рентгеновскими лучами или протонами in vivo у грызунов и пациентов. грызун и пациент. В этом проекте мы предлагаем впервые изучить воспалительную реакцию после адронной терапии в контексте опухоли головного мозга. головная опухоль. Эти результаты позволят лучше понять реакцию биологической реакции после ПТ и КТ с целью оптимизации ЛТ и потенциально и потенциально перенести эти данные в клинику.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mathieu CESAIRE, MD
- Номер телефона: +33 (0)2 31 45 50 20
- Электронная почта: m.cesaire@baclesse.unicancer.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-Michel GRELLARD
- Номер телефона: +33 (0)2 31 45 50 50
- Электронная почта: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14076
- Рекрутинг
- Centre François Baclesse
-
Контакт:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
Контакт:
- Mathieu Cesaire, MD
-
Контакт:
- Fernand Missohou, MD
-
Контакт:
- Juliette Thariat, PhD
-
Контакт:
- Carmen Florescu, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 18 лет
- Рак головы и шеи: (верхние отделы пищеварительного тракта, полость, лицевые пазухи, основание черепа, головной мозг) оперированные
- Операция по полной резекции опухоли или с микроскопическим остатком R1
- Все возможные гистологии: плоскоклеточный рак, недифференцированный рак носоглоточного типа (UCNT), аденокарцинома, аденоидно-кистозная карцинома, хордома, хондросаркома, менингиома другие опухоли
- Пациенты, проходящие эксклюзивную послеоперационную лучевую терапию с минимальной общей дозой рентгеновского фотонного излучения 60 Гр или эквивалентного протонного излучения.
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
- Подписание информированного согласия перед любой конкретной процедурой, связанной с исследованием
Критерий исключения:
- Макроскопический послеоперационный остаток опухоли R2
- Рак в анамнезе в течение 5 лет (за исключением пролеченного базальноклеточного рака кожи и пролеченного рака шейки матки).
- Предыдущая лучевая терапия (кроме брахитерапии шейки матки или предстательной железы)
- Химиотерапия или другое системное онкологическое лечение (цетуксимаб) в сочетании с лучевой терапией
- Длительная иммуносупрессивная или кортикостероидная терапия
- Пациент, лишенный свободы или находящийся под опекой, защищенный взрослый
- Пациент не может пройти пробный мониторинг по географическим, социальным или психопатологическим причинам.
- Беременная или кормящая женщина
- Аварийные ситуации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рентгенофотонная терапия + биологические образцы
|
Образцы для оценки количества циркулирующих CD8+ Т-клеток.
|
|
Другой: Протонная терапия + биологические образцы
|
Образцы для оценки количества циркулирующих CD8+ Т-клеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество CD8+ Т-клеток.
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
CD4+ лимфоциты T количество
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
|
Регуляторные Т-клетки
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01862-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .