Cellules immunitaires circulantes, cytokines et radiothérapie cérébrale (CYRAD)
Les patients atteints de tumeurs malignes du pôle céphalique ont un mauvais pronostic, malgré une large gamme de traitements. pronostic malgré un large arsenal thérapeutique. Parmi cet arsenal, la radiothérapie (RT) fait partie des traitements de référence de ces tumeurs. Cependant, ce traitement peut endommager les tissus sains environnants, a une efficacité limitée dans les hypoxiques Cependant, ce traitement peut endommager les tissus sains environnants, a une efficacité limitée dans les tissus hypoxiques et peut favoriser l'inflammation pro-tumorale.
Dans ces circonstances, l'hadronthérapie, qui utilise des particules lourdes chargées, telles que des protons ou des ions carbone, est le traitement privilégié. protons ou ions carbone, semble plus approprié pour le traitement de ces tumeurs. Cependant, bien que l'inflammation joue un rôle majeur dans le développement tumoral et le développement tumoral et la réponse thérapeutique, peu d'études ont évalué la réponse immunitaire après la protonthérapie (PT) et la thérapie au carbone (CT). L'objectif de ce projet est d'étudier l'effet de l'hadronthérapie sur l'inflammation résidente/circulante après irradiation cérébrale. irradiation cérébrale. Dans un premier temps, l'impact de différents PT et CT TEL sur les macrophages (MФ), les cellules immunitaires les plus abondantes dans les tumeurs solides malignes, sera évalué in vitro. tumeurs solides malignes, seront évalués in vitro. Dans un deuxième temps, l'évolution des leucocytes circulants après irradiation du cerveau par des rayons X ou des protons sera étudiée in vivo chez des rongeurs et des patients. rongeur et patient. Dans ce projet, nous proposons d'étudier pour la première fois la réponse inflammatoire après hadronthérapie dans le cadre d'une tumeur céphalique. tumeur céphalique. Ces résultats permettront de mieux comprendre la réponse biologique après PT et CT dans le but d'optimiser la RT et potentiellement et potentiellement de traduire ces données en clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathieu CESAIRE, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)2 31 45 50 20
- E-mail: m.cesaire@baclesse.unicancer.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jean-Michel GRELLARD
- Numéro de téléphone: +33 (0)2 31 45 50 50
- E-mail: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Lieux d'étude
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Caen, France, 14076
- Recrutement
- Centre François Baclesse
-
Contact:
- Julien GEFFRELOT, MD
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Contact:
- Mathieu Cesaire, MD
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Contact:
- Fernand Missohou, MD
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Contact:
- Juliette Thariat, PhD
-
Contact:
- Carmen Florescu, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans
- Cancer de la tête et du cou : (voies aérodigestives supérieures, cavum, sinus facial, base du crâne, cerveau) opéré
- Chirurgie pour résection tumorale complète ou avec résidu microscopique R1
- Toutes histologies possibles : carcinome épidermoïde, carcinome indifférencié de type nasopharyngé (UCNT), adénocarcinome, carcinome adénoïde kystique, chordome, chondrosarcome, méningiome autres tumeurs
- Patients subissant une radiothérapie postopératoire exclusive avec une dose totale minimale de 60 Gy de rayonnement photonique X ou de rayonnement protonique équivalent.
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Signature du consentement éclairé avant toute procédure spécifique liée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Résidu tumoral postopératoire macroscopique R2
- Cancer antérieur dans les 5 ans (sauf carcinome cutané basocellulaire traité et cancer du col de l'utérus traité).
- Radiothérapie antérieure (sauf curiethérapie du col de l'utérus ou de la prostate)
- Chimiothérapie ou autre traitement oncologique systémique (cetuximab) concomitant à la radiothérapie
- Traitement immunosuppresseur ou corticoïde au long cours
- Patient privé de liberté ou sous tutelle, majeur protégé
- Patient ne pouvant bénéficier d'un suivi d'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychopathologiques
- Femme enceinte ou allaitante
- Situations d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Thérapie par photons X + prélèvements biologiques
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Échantillons pour évaluer le nombre de lymphocytes T CD8+ circulants.
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Autre: Protonthérapie + prélèvements biologiques
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Échantillons pour évaluer le nombre de lymphocytes T CD8+ circulants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Numération des lymphocytes T CD8+.
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Numération des lymphocytes T CD4+
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Cellules T régulatrices
Délai: jusqu'à 3 mois
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A01862-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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