- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05082961
순환 면역 세포, 사이토카인 및 뇌 방사선 요법 (CYRAD)
머리 극의 악성 종양 환자는 광범위한 치료에도 불구하고 예후가 좋지 않습니다. 큰 치료 무기고에도 불구하고 예후. 이 무기고 중에서 방사선 요법(RT)은 이러한 종양에 대한 표준 치료법 중 하나입니다. 그러나 이 치료법은 주변의 건강한 조직에 손상을 줄 수 있고, 저산소 상태에서는 효과가 제한적입니다.
이러한 상황에서 양성자 또는 탄소 이온과 같은 하전된 무거운 입자를 사용하는 하드론 요법이 선호되는 치료법입니다. 양성자 또는 탄소 이온이 이러한 종양의 치료에 더 적합해 보입니다. 그러나 염증이 종양 발달과 종양 발달 및 치료 반응에 중요한 역할을 하지만 양성자 요법(PT) 및 탄소 요법(CT) 후 면역 반응 반응을 평가한 연구는 거의 없습니다. 이 프로젝트의 목적은 뇌 방사선 조사 후 상주/순환 염증에 대한 하드론 요법의 효과를 연구하는 것입니다. 뇌 방사선. 첫 번째 단계에서 악성 고형 종양에서 가장 풍부한 면역 세포인 대식세포(MФ)에 대한 서로 다른 PT 및 CT TEL의 영향을 시험관 내에서 평가할 것입니다. 악성 고형 종양은 체외에서 평가됩니다. 두 번째 단계에서는 X선이나 양성자로 뇌를 조사한 후 순환하는 백혈구의 진화가 설치류와 환자의 생체 내에서 연구될 것입니다. 설치류와 환자. 이 프로젝트에서 우리는 두부 종양의 맥락에서 하드론 요법 후 염증 반응을 처음으로 연구할 것을 제안합니다. 두부종양. 이러한 결과를 통해 RT를 최적화하고 이러한 데이터를 임상에 잠재적으로 변환할 목적으로 PT 및 CT에 따른 생물학적 반응 반응을 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mathieu CESAIRE, MD
- 전화번호: +33 (0)2 31 45 50 20
- 이메일: m.cesaire@baclesse.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jean-Michel GRELLARD
- 전화번호: +33 (0)2 31 45 50 50
- 이메일: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14076
- 모병
- Centre François Baclesse
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연락하다:
- Julien GEFFRELOT, MD
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연락하다:
- Mathieu Cesaire, MD
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연락하다:
- Fernand Missohou, MD
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연락하다:
- Juliette Thariat, PhD
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연락하다:
- Carmen Florescu, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 두경부암: (상부 호흡소화관, 캐붐, 안면동, 두개골 기저부, 뇌) 수술
- 완전한 종양 절제술 또는 미세한 잔존물 R1을 사용한 수술
- 가능한 모든 조직학: 편평 세포 암종, 비인두 유형의 미분화 암종(UCNT), 선암종, 선양 낭성 암종, 척삭종, 연골육종, 수막종 기타 종양
- 최소 총 60Gy의 X선 광자 방사선 또는 이에 상응하는 양성자 방사선으로 독점적인 수술 후 방사선 요법을 받는 환자.
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 연구와 관련된 특정 절차 전에 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 거시적 수술 후 종양 잔류물 R2
- 5년 이내의 이전 암(치료된 기저 세포 피부 암종 및 치료된 자궁경부암 제외).
- 이전 방사선 요법(자궁경부 또는 전립선의 근접 요법 제외)
- 방사선 요법과 병용하는 화학 요법 또는 기타 전신 종양 치료(세툭시맙)
- 장기 면역억제제 또는 코르티코스테로이드 요법
- 자유를 박탈당한 환자 또는 후견인, 보호받는 성인
- 지리적, 사회적 또는 정신 병리학적 이유로 시험 모니터링을 받을 수 없는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 긴급 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: X선 광자 요법 + 생체 시료
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순환하는 CD8+ T 세포 수를 평가하기 위한 샘플.
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다른: 양성자 요법 + 생물학적 샘플
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순환하는 CD8+ T 세포 수를 평가하기 위한 샘플.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CD8+ T 세포 수.
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CD4+ 림프구 T 수
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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조절 T 세포
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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