이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

순환 면역 세포, 사이토카인 및 뇌 방사선 요법 (CYRAD)

2024년 12월 6일 업데이트: Centre Francois Baclesse

머리 극의 악성 종양 환자는 광범위한 치료에도 불구하고 예후가 좋지 않습니다. 큰 치료 무기고에도 불구하고 예후. 이 무기고 중에서 방사선 요법(RT)은 이러한 종양에 대한 표준 치료법 중 하나입니다. 그러나 이 치료법은 주변의 건강한 조직에 손상을 줄 수 있고, 저산소 상태에서는 효과가 제한적입니다.

이러한 상황에서 양성자 또는 탄소 이온과 같은 하전된 무거운 입자를 사용하는 하드론 요법이 선호되는 치료법입니다. 양성자 또는 탄소 이온이 이러한 종양의 치료에 더 적합해 보입니다. 그러나 염증이 종양 발달과 종양 발달 및 치료 반응에 중요한 역할을 하지만 양성자 요법(PT) 및 탄소 요법(CT) 후 면역 반응 반응을 평가한 연구는 거의 없습니다. 이 프로젝트의 목적은 뇌 방사선 조사 후 상주/순환 염증에 대한 하드론 요법의 효과를 연구하는 것입니다. 뇌 방사선. 첫 번째 단계에서 악성 고형 종양에서 가장 풍부한 면역 세포인 대식세포(MФ)에 대한 서로 다른 PT 및 CT TEL의 영향을 시험관 내에서 평가할 것입니다. 악성 고형 종양은 체외에서 평가됩니다. 두 번째 단계에서는 X선이나 양성자로 뇌를 조사한 후 순환하는 백혈구의 진화가 설치류와 환자의 생체 내에서 연구될 것입니다. 설치류와 환자. 이 프로젝트에서 우리는 두부 종양의 맥락에서 하드론 요법 후 염증 반응을 처음으로 연구할 것을 제안합니다. 두부종양. 이러한 결과를 통해 RT를 최적화하고 이러한 데이터를 임상에 잠재적으로 변환할 목적으로 PT 및 CT에 따른 생물학적 반응 반응을 더 잘 이해할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Caen, 프랑스, 14076
        • 모병
        • Centre François Baclesse
        • 연락하다:
          • Julien GEFFRELOT, MD
        • 연락하다:
          • Mathieu Cesaire, MD
        • 연락하다:
          • Fernand Missohou, MD
        • 연락하다:
          • Juliette Thariat, PhD
        • 연락하다:
          • Carmen Florescu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 > 18세
  • 두경부암: (상부 호흡소화관, 캐붐, 안면동, 두개골 기저부, 뇌) 수술
  • 완전한 종양 절제술 또는 미세한 잔존물 R1을 사용한 수술
  • 가능한 모든 조직학: 편평 세포 암종, 비인두 유형의 미분화 암종(UCNT), 선암종, 선양 낭성 암종, 척삭종, 연골육종, 수막종 기타 종양
  • 최소 총 60Gy의 X선 광자 방사선 또는 이에 상응하는 양성자 방사선으로 독점적인 수술 후 방사선 요법을 받는 환자.
  • 사회보장제도에 가입된 환자
  • 연구와 관련된 특정 절차 전에 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 거시적 수술 후 종양 잔류물 R2
  • 5년 이내의 이전 암(치료된 기저 세포 피부 암종 및 치료된 자궁경부암 제외).
  • 이전 방사선 요법(자궁경부 또는 전립선의 근접 요법 제외)
  • 방사선 요법과 병용하는 화학 요법 또는 기타 전신 종양 치료(세툭시맙)
  • 장기 면역억제제 또는 코르티코스테로이드 요법
  • 자유를 박탈당한 환자 또는 후견인, 보호받는 성인
  • 지리적, 사회적 또는 정신 병리학적 이유로 시험 모니터링을 받을 수 없는 환자
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 긴급 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: X선 광자 요법 + 생체 시료
순환하는 CD8+ T 세포 수를 평가하기 위한 샘플.
다른: 양성자 요법 + 생물학적 샘플
순환하는 CD8+ T 세포 수를 평가하기 위한 샘플.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CD8+ T 세포 수.
기간: 최대 3개월
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CD4+ 림프구 T 수
기간: 최대 3개월
최대 3개월
조절 T 세포
기간: 최대 3개월
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-A01862-39

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다