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Zirkulierende Immunzellen, Zytokine und Strahlentherapie des Gehirns (CYRAD)

6. Dezember 2024 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse

Patienten mit bösartigen Tumoren des Kopfpols haben trotz eines breiten Behandlungsspektrums eine schlechte Prognose. Prognose trotz eines großen therapeutischen Arsenals. Unter diesem Arsenal ist die Strahlentherapie (RT) eine der Standardbehandlungen für diese Tumoren. Diese Behandlung kann jedoch das umgebende gesunde Gewebe schädigen, hat jedoch eine begrenzte Wirksamkeit bei hypoxischem Gewebe. Diese Behandlung kann jedoch das umgebende gesunde Gewebe schädigen, hat eine begrenzte Wirksamkeit bei hypoxischem Gewebe und kann eine protumorale Entzündung fördern.

Unter diesen Umständen ist die Hadronentherapie, die geladene schwere Teilchen wie Protonen oder Kohlenstoffionen verwendet, die bevorzugte Behandlung. B. Protonen oder Kohlenstoffionen, erscheint für die Behandlung dieser Tumoren geeigneter. Obwohl die Entzündung eine wichtige Rolle bei der Tumorentwicklung und der Tumorentwicklung und der therapeutischen Reaktion spielt, haben jedoch nur wenige Studien die Immunantwort nach Protonentherapie (PT) und Kohlenstofftherapie (CT) untersucht. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung der Hadrontherapie auf residente/zirkulierende Entzündungen nach Gehirnbestrahlung zu untersuchen. Bestrahlung des Gehirns. In einem ersten Schritt wird die Wirkung verschiedener PT- und CT-TEL auf Makrophagen (MФ), die am häufigsten vorkommenden Immunzellen in bösartigen soliden Tumoren, in vitro evaluiert. bösartige solide Tumoren, werden in vitro bewertet. In einem zweiten Schritt soll die Evolution zirkulierender Leukozyten nach Bestrahlung des Gehirns mit Röntgenstrahlen oder Protonen in vivo an Nagern und Patienten untersucht werden. Nagetier und Patient. In diesem Projekt schlagen wir vor, zum ersten Mal die Entzündungsreaktion nach einer Hadronentherapie im Kontext eines Kopftumors zu untersuchen. Kopftumor. Diese Ergebnisse ermöglichen ein besseres Verständnis der biologischen Reaktion nach PT und CT mit dem Ziel, die RT zu optimieren und diese Daten möglicherweise und möglicherweise in die Klinik zu übertragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Rekrutierung
        • Centre Francois Baclesse
        • Kontakt:
          • Julien GEFFRELOT, MD
        • Kontakt:
          • Mathieu Cesaire, MD
        • Kontakt:
          • Fernand Missohou, MD
        • Kontakt:
          • Juliette Thariat, PhD
        • Kontakt:
          • Carmen Florescu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre
  • Kopf-Hals-Krebs: (oberer Aerodigestivtrakt, Kavum, Gesichtshöhle, Schädelbasis, Gehirn) operiert
  • Operation zur vollständigen Tumorresektion oder mit mikroskopischem Rückstand R1
  • Alle möglichen Histologien: Plattenepithelkarzinom, undifferenziertes Karzinom vom Nasopharynxtyp (UCNT), Adenokarzinom, adenoid-zystisches Karzinom, Chordom, Chondrosarkom, Meningiom andere Tumoren
  • Patienten, die sich ausschließlich einer postoperativen Strahlentherapie mit einer minimalen Gesamtdosis von 60 Gy Röntgenphotonenbestrahlung oder äquivalenter Protonenbestrahlung unterziehen.
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung vor jedem spezifischen Verfahren im Zusammenhang mit der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Makroskopischer postoperativer Tumorrest R2
  • Früherer Krebs innerhalb von 5 Jahren (außer behandeltem Basalzell-Hautkarzinom und behandeltem Gebärmutterhalskrebs).
  • Frühere Strahlentherapie (außer Brachytherapie des Gebärmutterhalses oder der Prostata)
  • Chemotherapie oder andere systemische onkologische Behandlung (Cetuximab) gleichzeitig mit Strahlentherapie
  • Langfristige immunsuppressive oder Kortikosteroidtherapie
  • Patient im Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft, geschützter Erwachsener
  • Patient kann sich aus geografischen, sozialen oder psychopathologischen Gründen nicht der Studienüberwachung unterziehen
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Notfallsituationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Röntgenphotonentherapie + biologische Proben
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Proben zur Bestimmung der zirkulierenden CD8+-T-Zellzahl.
Sonstiges: Protonentherapie + biologische Proben
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Proben zur Bestimmung der zirkulierenden CD8+-T-Zellzahl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CD8+ T-Zellzahl.
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CD4+ Lymphozyten T-Zählung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Regulatorische T-Zellen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Mitarbeiter

Ligue contre le cancer, France
Fondation de France
Centre National de la Recherche Scientifique, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A01862-39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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