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循环免疫细胞、细胞因子和脑放疗 (CYRAD)

2023年7月31日 更新者:Centre Francois Baclesse

尽管有广泛的治疗方法,但头极恶性肿瘤患者的预后很差。 尽管有大量的治疗药物,但预后仍很差。 在这些武器库中,放射疗法 (RT) 是这些肿瘤的标准疗法之一。 然而,这种治疗会对周围的健康组织造成损害,在缺氧情况下疗效有限。然而,这种治疗会对周围的健康组织造成损害,在缺氧组织中疗效有限,并且可以促进促肿瘤炎症。

在这些情况下,使用带电重粒子(如质子或碳离子)的强子疗法是首选治疗方法。 质子或碳离子,似乎更适合治疗这些肿瘤。 然而,尽管炎症在肿瘤发展和肿瘤发展及治疗反应中起主要作用,但很少有研究评估质子治疗(PT)和碳治疗(CT)后的免疫反应。 该项目的目的是研究强子疗法对大脑照射后常驻/循环炎症的影响。 大脑照射。 第一步,将在体外评估不同 PT 和 CT TEL 对巨噬细胞 (MФ) 的影响,巨噬细胞是恶性实体瘤中最丰富的免疫细胞。 恶性实体瘤,将在体外进行评估。 第二步,将在啮齿动物和患者体内研究 X 射线或质子脑照射后循环白细胞的演变。 啮齿动物和病人。 在这个项目中,我们建议首次研究头部肿瘤背景下强子疗法后的炎症反应。 头部肿瘤。 这些结果将有助于更好地了解 PT 和 CT 后的生物反应,目的是优化 RT,并有可能将这些数据转化为临床。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Caen、法国、14076
        • 招聘中
        • Centre Francois Baclesse
        • 副研究员:
          • Juliette THARIAT, PhD
        • 接触:
          • Mathieu Cesaire, MD
        • 首席研究员:
          • Mathieu Cesaire, MD
        • 副研究员:
          • Carmen Florescu, MD
        • 副研究员:
          • Fernand Missohou, MD
        • 副研究员:
          • Julien GEFFRELOT, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患者 > 18 岁
  • 头颈癌:(上呼吸消化道、腔、面窦、颅底、脑)手术
  • 完全切除肿瘤或有显微残留的手术 R1
  • 所有可能的组织学:鳞状细胞癌、鼻咽型未分化癌 (UCNT)、腺癌、腺样囊性癌、脊索瘤、软骨肉瘤、脑膜瘤和其他肿瘤
  • 接受总剂量至少为 60 Gy 的 X 射线光子辐射或等效质子辐射的完全术后放疗的患者。
  • 参加社会保障计划的患者
  • 在与研究相关的任何特定程序之前签署知情同意书

排除标准:

  • 宏观术后肿瘤残留R2
  • 5 年内既往癌症(治疗过的基底细胞皮肤癌和宫颈癌除外)。
  • 既往放疗(宫颈或前列腺近距离放射治疗除外)
  • 化疗或其他全身性肿瘤治疗(西妥昔单抗)与放疗同时进行
  • 长期免疫抑制或皮质类固醇治疗
  • 被剥夺自由或处于监护之下的患者,受保护的成年人
  • 由于地理、社会或精神病理学原因无法接受试验监测的患者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 紧急情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:X射线光子疗法+生物样本
用于评估循环 CD8+ T 细胞计数的样本。
其他:质子治疗+生物样本
用于评估循环 CD8+ T 细胞计数的样本。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CD8+ T 细胞计数。
大体时间:长达 3 个月
长达 3 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
CD4+ 淋巴细胞 T 计数
大体时间:长达 3 个月
长达 3 个月
调节性 T 细胞
大体时间:长达 3 个月
长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月27日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月6日

首次发布 (实际的)

2021年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月31日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-A01862-39

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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