Cirkulující imunitní buňky, cytokiny a radioterapie mozku (CYRAD)
Pacienti se zhoubnými nádory hlavového pólu mají navzdory širokému spektru léčby špatnou prognózu. prognózu navzdory velkému terapeutickému arzenálu. Z tohoto arzenálu je radioterapie (RT) jednou ze standardních léčebných postupů pro tyto nádory. Tato léčba však může způsobit poškození okolní zdravé tkáně, má omezenou účinnost u hypoxických Tato léčba však může způsobit poškození okolní zdravé tkáně, má omezenou účinnost v hypoxické tkáni a může podporovat pronádorový zánět.
Za těchto okolností je preferovanou léčbou hadronterapie, která využívá nabité těžké částice, jako jsou protony nebo uhlíkové ionty. protony nebo uhlíkové ionty, se zdá být pro léčbu těchto nádorů vhodnější. Ačkoli však zánět hraje hlavní roli ve vývoji nádoru a vývoji nádoru a terapeutické odpovědi, jen málo studií hodnotilo imunitní odpověď po protonové terapii (PT) a uhlíkové terapii (CT). Cílem tohoto projektu je studovat vliv hadronterapie na rezidentní/cirkulující zánět po ozáření mozku. ozáření mozku. V prvním kroku bude in vitro vyhodnocen vliv různých PT a CT TEL na makrofágy (MФ), nejhojnější imunitní buňky v maligních solidních nádorech. zhoubné solidní nádory, budou hodnoceny in vitro. Ve druhém kroku bude studován vývoj cirkulujících leukocytů po ozáření mozku rentgenovým zářením nebo protony in vivo na hlodavcích a pacientech. hlodavec a pacient. V tomto projektu navrhujeme poprvé studovat zánětlivou odpověď po hadronterapii v kontextu cefalického nádoru. cefalický nádor. Tyto výsledky umožní lépe porozumět odpovědi biologické odpovědi po PT a CT s cílem optimalizovat RT a potenciálně a potenciálně převést tato data na kliniku.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mathieu CESAIRE, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)2 31 45 50 20
- E-mail: m.cesaire@baclesse.unicancer.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jean-Michel GRELLARD
- Telefonní číslo: +33 (0)2 31 45 50 50
- E-mail: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14076
- Nábor
- Centre Francois Baclesse
-
Kontakt:
- Julien GEFFRELOT, MD
-
Kontakt:
- Mathieu Cesaire, MD
-
Kontakt:
- Fernand Missohou, MD
-
Kontakt:
- Juliette Thariat, PhD
-
Kontakt:
- Carmen Florescu, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti > 18 let
- Karcinom hlavy a krku: operován (horní aerodigestivní trakt, dutina, obličejový sinus, spodina lební, mozek)
- Operace pro kompletní resekci tumoru nebo s mikroskopickým reziduem R1
- Všechny možné histologie: spinocelulární karcinom, nediferencovaný karcinom nazofaryngeálního typu (UCNT), adenokarcinom, adenoidně cystický karcinom, chordom, chondrosarkom, meningiom jiné nádory
- Pacienti podstupující exkluzivní pooperační radioterapii s minimální celkovou dávkou 60 Gy rentgenového fotonového záření nebo ekvivalentního protonového záření.
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Podpis informovaného souhlasu před jakýmkoli konkrétním postupem souvisejícím se studií
Kritéria vyloučení:
- Makroskopické pooperační nádorové reziduum R2
- Předchozí rakovina do 5 let (kromě léčeného bazaliomu kůže a léčeného karcinomu děložního čípku).
- Předchozí radioterapie (kromě brachyterapie děložního čípku nebo prostaty)
- Chemoterapie nebo jiná systémová onkologická léčba (cetuximab) současně s radioterapií
- Dlouhodobá imunosupresivní nebo kortikosteroidní léčba
- Pacient zbavený svobody nebo pod opatrovnictvím, chráněná dospělá osoba
- Pacient nemůže podstoupit zkušební sledování z geografických, sociálních nebo psychopatologických důvodů
- Těhotná nebo kojící žena
- Nouzové situace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: RTG fotonová terapie + biologické vzorky
|
Vzorky pro hodnocení počtu cirkulujících CD8+ T buněk.
|
|
Jiný: Protonterapie + biologické vzorky
|
Vzorky pro hodnocení počtu cirkulujících CD8+ T buněk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet CD8+ T-buněk.
Časové okno: až 3 měsíce
|
až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet T lymfocytů CD4+
Časové okno: až 3 měsíce
|
až 3 měsíce
|
|
Regulační T buňky
Časové okno: až 3 měsíce
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A01862-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr vzorků krve
-
Oticon MedicalDokončenoNemoci uší | Ztráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu smíšená | Sluchové postižení | Převodní ztráta sluchu | Převodní ztráta sluchu, oboustranná | Vodivá ztráta sluchu, jednostrannáSpojené království
-
National Cancer Institute (NCI)NáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNábor