Células imunes circulantes, citocinas e radioterapia cerebral (CYRAD)
Pacientes com tumores malignos do polo cefálico apresentam prognóstico ruim, apesar de uma ampla gama de tratamentos. prognóstico apesar de um grande arsenal terapêutico. Dentre esse arsenal, a radioterapia (RT) é um dos tratamentos padrão para esses tumores. No entanto, este tratamento pode causar danos ao tecido saudável circundante, tem eficácia limitada em hipóxia No entanto, este tratamento pode causar danos ao tecido saudável circundante, tem eficácia limitada em tecido hipóxico e pode promover inflamação pró-tumoral.
Nessas circunstâncias, a hadronterapia, que usa partículas pesadas carregadas, como prótons ou íons de carbono, é o tratamento preferido. prótons ou íons de carbono, parece mais apropriado para o tratamento desses tumores. No entanto, embora a inflamação desempenhe um papel importante no desenvolvimento do tumor e no desenvolvimento do tumor e na resposta terapêutica, poucos estudos avaliaram a resposta imune após terapia com prótons (PT) e terapia com carbono (CT). O objetivo deste projeto é estudar o efeito da hadronterapia na inflamação residente/circulante após irradiação cerebral. irradiação cerebral. Numa primeira fase, será avaliado in vitro o impacto de diferentes PT e CT TEL nos macrófagos (MФ), as células imunitárias mais abundantes nos tumores sólidos malignos. tumores sólidos malignos, serão avaliados in vitro. Em uma segunda etapa, a evolução dos leucócitos circulantes após irradiação cerebral com raios X ou prótons será estudada in vivo em roedores e pacientes. roedor e paciente. Neste projeto, propomos estudar pela primeira vez a resposta inflamatória após hadronterapia no contexto de um tumor cefálico. tumor cefálico. Esses resultados permitirão uma melhor compreensão da resposta da resposta biológica após PT e CT com o objetivo de otimizar a RT e potencialmente traduzir esses dados para a clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mathieu CESAIRE, MD
- Número de telefone: +33 (0)2 31 45 50 20
- E-mail: m.cesaire@baclesse.unicancer.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jean-Michel GRELLARD
- Número de telefone: +33 (0)2 31 45 50 50
- E-mail: jm.grellard@baclesse.unicancer.fr
Locais de estudo
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-
-
Caen, França, 14076
- Recrutamento
- Centre François Baclesse
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Contato:
- Julien GEFFRELOT, MD
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Contato:
- Mathieu Cesaire, MD
-
Contato:
- Fernand Missohou, MD
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Contato:
- Juliette Thariat, PhD
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Contato:
- Carmen Florescu, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos
- Câncer de cabeça e pescoço: (trato aerodigestivo superior, cavum, seio facial, base do crânio, cérebro) operado
- Cirurgia para ressecção tumoral completa ou com resíduo microscópico R1
- Todas as histologias possíveis: carcinoma de células escamosas, carcinoma indiferenciado do tipo nasofaríngeo (UCNT), adenocarcinoma, carcinoma adenóide cístico, cordoma, condrossarcoma, meningioma outros tumores
- Pacientes submetidos a radioterapia pós-operatória exclusiva com dose total mínima de 60 Gy de radiação de fótons de raios X ou radiação equivalente de prótons.
- Doente inscrito num regime de segurança social
- Assinatura do consentimento informado antes de qualquer procedimento específico relacionado ao estudo
Critério de exclusão:
- Resíduo de tumor pós-operatório macroscópico R2
- Câncer anterior dentro de 5 anos (exceto carcinoma basocelular da pele tratado e câncer cervical tratado).
- Radioterapia anterior (exceto braquiterapia do colo do útero ou da próstata)
- Quimioterapia ou outro tratamento oncológico sistêmico (cetuximabe) concomitante com radioterapia
- Terapia imunossupressora ou corticosteroide de longo prazo
- Paciente privado de liberdade ou sob tutela, adulto protegido
- Doente impossibilitado de ser submetido a monitorização experimental por razões geográficas, sociais ou psicopatológicas
- Mulher grávida ou amamentando
- Situações de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Terapia de fótons de raios X + amostras biológicas
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Amostras para avaliar a contagem de células T CD8+ circulantes.
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Outro: Protonterapia + amostras biológicas
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Amostras para avaliar a contagem de células T CD8+ circulantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Contagem de células T CD8+.
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Contagem T de Linfócitos CD4+
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
|
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Células T reguladoras
Prazo: até 3 meses
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até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01862-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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