細胞減少療法後の慢性疼痛の心理学的、精神物理学的およびエピジェネティックな決定要因 - 温熱術中化学療法
成人患者における細胞減少 - 温熱術中化学療法後の慢性疼痛の心理学的、精神物理学的およびエピジェネティックな決定要因の前向き評価
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 術中温熱化学療法 (CRS-HIPEC) による細胞減少手術後の慢性術後疼痛の発症と、術前の心理的危険因子 (うつ病、不安、破局) との関連性を評価すること。
副次的な目的:
I. CRS-HIPEC 後の持続的な術後疼痛の発症と、術前の心理的危険因子 (うつ病、不安、破局) との関連性を評価すること。
Ⅱ． CRS-HIPEC後の術前の異常な感覚障害と術後の慢性疼痛との関連性を評価すること。
III. CRS-HIPEC後の慢性術後疼痛の発症と血中マイクロリボ核酸（RNA）シグネチャとの関連を評価すること。
IV. CRS-HIPEC後の持続的および慢性的なオピオイド使用率とそれに関連する要因を特定すること。 検索戦略:
V. 持続性および慢性の術後不安および抑うつの割合を決定すること。
Ⅵ． CRS-HIPEC 残業後の心理的危険因子 (うつ病、不安、破局) および感覚障害の変化を調査すること。
探索目的:
I. CRS-HIPEC 後のオピオイドの持続的および慢性使用の発生に対する、周術期 (入院中) のオピオイド使用、非オピオイド鎮痛薬の使用、および麻酔薬の影響を調査すること。
概要：
患者は 15 分以上のアンケートに回答し、手術前と手術後 3、6、12 か月後に痛みの評価を受けます。 患者はまた、手術前、および手術後 3、6、および 12 か月の任意の時点で血液サンプルの収集を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上;術前の腹痛の病歴の有無
- 米国麻酔科学会身体状態 (ASA) 1-4
- 予定されている手術: 原発性腹膜悪性腫瘍または続発性癌腫症 (すなわち、虫垂癌、結腸直腸癌、および胃癌) に対する CRS-HIPEC 開腹手術
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- ASA >= 4 または緊急手術
- 腹腔外転移性疾患の患者
- -認知的または神経学的に術前にアンケートに記入できない患者
- 英語を話さない患者
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（アンケート、痛みの評価、生体試料）
患者は 15 分以上のアンケートに回答し、手術前と手術後 3、6、12 か月後に痛みの評価を受けます。
患者はまた、手術前、および手術後 3、6、および 12 か月の任意の時点で血液サンプルの収集を受けます。
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採血を受ける
他の名前：
アンケートに記入する
痛みの評価を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性の術後痛
時間枠：研究完了まで、平均1年
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術中温熱化学療法 (CRS-HIPEC) による細胞減少手術後の術前と比較して、6 か月以上持続する痛みとして定義されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Juan P Cata、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-0027 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09684 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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