Kroonisen kivun psykologiset, psykofyysiset ja epigeneettiset tekijät sytoreduktiivisen - hypertermisen intraoperatiivisen kemoterapian jälkeen
Aikuisten potilaiden sytoreduktiivisen - hypertermisen intraoperatiivisen kemoterapian jälkeisen kroonisen kivun psykologisten, psykofyysisten ja epigeneettisten tekijöiden tuleva arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida leikkausta edeltävien psykologisten riskitekijöiden (masennus, ahdistuneisuus tai katastrofi) yhteyttä kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun kehittymiseen intraoperatiivisella hypertermisellä kemoterapialla (CRS-HIPEC) tehdyn sytoreduktiivisen leikkauksen jälkeen.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida preoperatiivisten psykologisten riskitekijöiden (masennus, ahdistuneisuus tai katastrofi) yhteyttä jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun kehittymiseen CRS-HIPEC:n jälkeen.
II. Arvioida yhteyttä preoperatiivisten epänormaalien aistihäiriöiden ja kroonisen postkirurgisen kivun välillä CRS-HIPEC:n jälkeen.
III. Arvioida veren mikroribonukleiinihappojen (RNA:iden) allekirjoitusten yhteyttä kroonisen postkirurgisen kivun kehittymiseen CRS-HIPEC:n jälkeen.
IV. Selvittää jatkuvan ja kroonisen opioidien käytön määrä ja siihen liittyvät tekijät CRS-HIPEC:n jälkeen.
V. Pysyvän ja kroonisen leikkauksen jälkeisen ahdistuneisuuden ja masennuksen nopeuden määrittäminen.
VI. Tutkia muutoksia psykologisissa riskitekijöissä (masennus, ahdistuneisuus tai katastrofi) ja aistihäiriöissä CRS-HIPEC-ylityön jälkeen.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Tutkia perioperatiivisen (potilas) opioidien käytön, ei-opioidisten kipulääkkeiden ja anestesia-aineiden vaikutusta jatkuvan ja kroonisen opioidien käytön kehittymiseen CRS-HIPEC:n jälkeen.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet yli 15 minuutissa ja heille tehdään kipuarvioinnit ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Potilailta otetaan myös verinäyte ennen leikkausta ja valinnaisesti 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi; kanssa tai ilman aiempia leikkausta edeltäviä vatsakipuja
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA) 1-4
- Suunniteltu leikkaus: avoin CRS-HIPEC-leikkaus primaarisen vatsakalvon pahanlaatuisuuden tai sekundaarisen karsinomatoosin (eli umpilisäkkeen, kolorektaalisen ja mahasyövän) hoitoon
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA >= 4 tai hätäleikkaukset
- Potilaat, joilla on vatsan ulkopuolinen metastaattinen sairaus
- Potilaat, jotka ovat kognitiivisia tai neurologisesti kykenemättömiä täyttämään kyselyitä ennen leikkausta
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselylomake, kivun arviointi, bionäyte)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet yli 15 minuutissa ja heille tehdään kipuarvioinnit ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Potilailta otetaan myös verinäyte ennen leikkausta ja valinnaisesti 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Täytä kyselylomakkeet
Käy läpi kipuarviointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Määritelty kivuksi, joka kehittyy tai voimistuu verrattuna ennen leikkausta tapahtuvaan syotreduktiiviseen leikkaukseen intraoperatiivisen hypertermisen kemoterapian (CRS-HIPEC) jälkeen, ja joka kestää yli 6 kuukautta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan P Cata, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Peritoneaaliset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Vatsan kasvaimet
- Neoplasmat
- Vatsan kasvaimet
- Karsinooma
- Krooninen kipu
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peritoneaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0027 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09684 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .