Determinantes psicológicos, psicofísicos e epigenéticos da dor crônica após citorredução - quimioterapia intraoperatória hipertérmica
Avaliação Prospectiva dos Determinantes Psicológicos, Psicofísicos e Epigenéticos da Dor Crônica Após Quimioterapia Intraoperatória Citorredutora - Hipertérmica em Pacientes Adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar a associação de fatores de risco psicológicos pré-operatórios (depressão, ansiedade ou catastrofização) com o desenvolvimento de dor pós-operatória crônica após cirurgia citorredutora com quimioterapia hipertérmica intraoperatória (CRS-HIPEC).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar a associação de fatores de risco psicológicos pré-operatórios (depressão, ansiedade ou catastrofização) com o desenvolvimento de dor persistente pós-cirúrgica após CRS-HIPEC.
II. Avaliar a associação entre distúrbios sensoriais anormais pré-operatórios e dor crônica pós-cirúrgica após CRS-HIPEC.
III. Avaliar a associação das assinaturas de microácidos ribonucleicos (RNAs) sanguíneos com o desenvolvimento de dor crônica pós-cirúrgica após CRS-HIPEC.
4. Determinar a taxa e os fatores associados ao uso persistente e crônico de opioides após CRS-HIPEC.
V. Determinar a taxa de ansiedade e depressão pós-cirúrgica persistente e crônica.
VI. Investigar alterações nos fatores de risco psicológicos (depressão, ansiedade ou catastrofização) e distúrbios sensoriais após o prolongamento do CRS-HIPEC.
OBJETIVO EXPLORATÓRIO:
I. Explorar o impacto do uso perioperatório (internação) de opioides, uso de analgésicos não opioides e anestésicos no desenvolvimento do uso persistente e crônico de opioides após CRS-HIPEC.
CONTORNO:
Os pacientes completam questionários em 15 minutos e passam por avaliações de dor antes da cirurgia e 3, 6 e 12 meses após a cirurgia. Os pacientes também realizam coleta de sangue antes da cirurgia e opcionalmente aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais; com ou sem história de dor abdominal pré-operatória
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-4
- Cirurgia agendada: cirurgia CRS-HIPEC aberta para malignidade peritoneal primária ou carcinomatose secundária (ou seja, câncer de apêndice, colorretal e gástrico)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- ASA >= 4 ou cirurgias de emergência
- Pacientes com doença metastática extra-abdominal
- Pacientes cognitivos ou neurologicamente incapazes de preencher questionários no pré-operatório
- Pacientes que não falam inglês
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (questionário, avaliação da dor, bioamostra)
Os pacientes completam questionários em 15 minutos e passam por avaliações de dor antes da cirurgia e 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Os pacientes também realizam coleta de sangue antes da cirurgia e opcionalmente aos 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
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Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Questionários completos
Submeta-se à avaliação da dor
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-cirúrgica crônica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Definida como dor que se desenvolve ou aumenta de intensidade em relação ao pré-operatório após cirurgia citorredutora com quimioterapia hipertérmica intraoperatória (CRS-HIPEC), dura mais de 6 meses.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan P Cata, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias por Tipo Histológico
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- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Abdominais
- Neoplasias
- Neoplasias do Estômago
- Carcinoma
- Dor crônica
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Peritoneais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0027 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09684 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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