Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologiska, psykofysiska och epigenetiska bestämningsfaktorer för kronisk smärta efter cytoreduktiv - hypertermisk intraoperativ kemoterapi

12 februari 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Prospektiv utvärdering av psykologiska, psykofysiska och epigenetiska bestämningsfaktorer för kronisk smärta efter cytoreduktiv - hypertermisk intraoperativ kemoterapi hos vuxna patienter

Den här studien tar reda på om depression, ångest och katastrofala (tankemönster som får människor att förvänta sig det värsta) är associerade med kronisk smärta efter operation hos patienter som är planerade att genomgå cytoreduktiv kirurgi med intraoperativ hyperterm kemoterapi. Information från denna studie kan förbättra förståelsen av ihållande och kronisk postkirurgisk smärta genom att integrera flera lager av biologiska och beteendevetenskapliga vetenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att utvärdera sambandet mellan preoperativa psykologiska riskfaktorer (depression, ångest eller katastrofala) med utvecklingen av kronisk postkirurgisk smärta efter cytoreduktiv kirurgi med intraoperativ hyperterm kemoterapi (CRS-HIPEC).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att utvärdera sambandet mellan preoperativa psykologiska riskfaktorer (depression, ångest eller katastrofala) med utvecklingen av ihållande postkirurgisk smärta efter CRS-HIPEC.

II. Att utvärdera sambandet mellan preoperativa onormala sensoriska störningar och kronisk postkirurgisk smärta efter CRS-HIPEC.

III. Att bedöma sambandet mellan blodmikroribonukleinsyror (RNA) signaturer med utvecklingen av kronisk postkirurgisk smärta efter CRS-HIPEC.

IV. För att bestämma graden av och faktorer som är associerade med ihållande och kronisk opioidanvändning efter CRS-HIPEC.

V. Att bestämma graden av ihållande och kronisk postkirurgisk ångest och depression.

VI. Att undersöka förändringar i psykologiska riskfaktorer (depression, ångest eller katastrofala) och sensoriska störningar efter CRS-HIPEC-övertid.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att undersöka effekten av perioperativ (in-patient) opioidanvändning, icke-opioida analgetika och anestetika på utvecklingen av ihållande och kronisk opioidanvändning efter CRS-HIPEC.

SKISSERA:

Patienterna fyller i frågeformulär under 15 minuter och genomgår smärtbedömningar före operationen och 3, 6 och 12 månader efter operationen. Patienterna genomgår också blodprovstagning före operationen och eventuellt 3, 6 och 12 månader efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med eller utan historia av preoperativ buksmärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre; med eller utan historia av preoperativ buksmärta
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) 1-4
  • Schemalagd operation: öppen CRS-HIPEC-kirurgi för primär peritoneal malignitet eller sekundär karcinomatos (d.v.s. blindtarms-, kolorektal- och magcancer)
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ASA >= 4 eller akuta operationer
  • Patienter med extraabdominal metastaserande sjukdom
  • Patienter kognitiva eller neurologiskt oförmögna att fylla i frågeformulär preoperativt
  • Icke engelsktalande patienter
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (frågeformulär, smärtbedömning, bioprov)
Patienterna fyller i frågeformulär under 15 minuter och genomgår smärtbedömningar före operationen och 3, 6 och 12 månader efter operationen. Patienterna genomgår också blodprovstagning före operationen och eventuellt 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Procedur: Bioprovsamling
Genomgå blodprovtagning
Andra namn:
  • Biologisk provsamling
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär
Procedur: Smärtbedömning
Genomgå smärtbedömning
Andra namn:
  • Smärtmätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk postkirurgisk smärta
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Definierat som smärta som utvecklas eller ökar i intensitet jämfört med preoperativ efter cyotreduktiv kirurgi med intraoperativ hyperterm kemoterapi (CRS-HIPEC), varar i mer än 6 månader.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Juan P Cata, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

9 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0027 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09684 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign fast neoplasma

Kliniska prövningar på Bioprovsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera