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세포감소술 - 온열 수술 중 화학요법 후 만성 통증의 심리적, 정신물리학적 및 후생유전학적 결정요인

2024년 2월 12일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

성인 환자의 세포감소술-고온열 수술 중 화학요법 후 만성 통증의 심리적, 정신물리학적 및 후생유전학적 결정요인에 대한 전향적 평가

이 연구는 수술 중 온열 화학 요법으로 종양 축소 수술을 받을 예정인 환자를 대상으로 우울증, 불안 및 파국화(사람들이 최악의 상황을 예상하도록 유도하는 사고 패턴)가 수술 후 만성 통증과 관련이 있는지 알아봅니다. 이 연구의 정보는 생물학적 및 행동 과학의 여러 계층을 통합하는 지속적이고 만성적인 수술 후 통증에 대한 이해를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 수술 중 온열 화학 요법(CRS-HIPEC)을 이용한 종양 축소 수술 후 만성 수술 후 통증의 발생과 수술 전 심리적 위험 요인(우울증, 불안 또는 파국화)의 연관성을 평가합니다.

2차 목표:

I. CRS-HIPEC 후 지속적인 수술 후 통증 발생과 수술 전 심리적 위험 요인(우울증, 불안 또는 파국화)의 연관성을 평가합니다.

II. CRS-HIPEC 후 수술 전 비정상적인 감각 장애와 만성 수술 후 통증 사이의 연관성을 평가합니다.

III. CRS-HIPEC 후 만성 수술 후 통증의 발달과 혈액 마이크로 리보핵산(RNA) 서명의 연관성을 평가합니다.

IV. CRS-HIPEC 후 지속적 및 만성 오피오이드 사용의 비율 및 관련 요인을 결정합니다.

V. 지속적이고 만성적인 수술 후 불안 및 우울증의 비율을 결정하기 위해.

VI. CRS-HIPEC 초과 근무 후 심리적 위험 요인(우울증, 불안 또는 파국화) 및 감각 장애의 변화를 조사합니다.

탐색 목적:

I. CRS-HIPEC 후 지속적이고 만성적인 오피오이드 사용의 발달에 대한 수술 전후(입원 환자) 오피오이드 사용, 비오피오이드 진통제 사용 및 마취제의 영향을 조사합니다.

개요:

환자는 15분 동안 설문지를 작성하고 수술 전과 수술 후 3, 6, 12개월에 통증 평가를 받습니다. 환자는 또한 수술 전과 선택적으로 수술 후 3, 6, 12개월에 혈액 샘플 수집을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 전 복통의 병력이 있거나 없는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 수술 전 복통의 병력 유무에 관계없이
  • 미국마취과학회 신체상태(ASA) 1-4
  • 예정된 수술: 원발성 복막 악성 종양 또는 이차 암종증(즉, 맹장암, 결장직장암 및 위암)에 대한 개방 CRS-HIPEC 수술
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • ASA >= 4 또는 응급 수술
  • 복부외 전이성 질환 환자
  • 인지 또는 신경학적으로 수술 전 설문지를 작성할 수 없는 환자
  • 비영어권 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(설문지, 통증 평가, 생체 표본)
환자는 15분 동안 설문지를 작성하고 수술 전과 수술 후 3, 6, 12개월에 통증 평가를 받습니다. 환자는 또한 수술 전과 선택적으로 수술 후 3, 6, 12개월에 혈액 샘플 수집을 받습니다.
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
설문지 작성
통증 평가 받기
다른 이름들:
  • 통증 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 수술 후 통증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
수술 중 온열 화학요법(CRS-HIPEC)을 사용한 세포축소 수술 후 수술 전과 비교하여 통증이 발생하거나 강도가 증가하는 통증으로 정의되며 6개월 이상 지속됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Juan P Cata, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 9일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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