细胞减灭术后慢性疼痛的心理、心理物理学和表观遗传决定因素 - 术中热疗化疗
2024年2月12日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
成人患者细胞减灭术中热疗化疗后慢性疼痛的心理、心理物理学和表观遗传决定因素的前瞻性评估
这项研究了解抑郁、焦虑和灾难化（促使人们做最坏打算的思维模式）是否与计划接受术中高温化疗的细胞减灭术患者术后的慢性疼痛有关。
来自这项研究的信息可能会提高对整合多层生物学和行为科学的持续性和慢性术后疼痛的理解。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估术前心理风险因素（抑郁、焦虑或灾难化）与细胞减灭术联合术中高温化疗 (CRS-HIPEC) 后慢性术后疼痛发展的关联。
次要目标：
I. 评估术前心理风险因素（抑郁、焦虑或灾难化）与 CRS-HIPEC 术后持续性术后疼痛的关系。
二。 评估 CRS-HIPEC 后术前异常感觉障碍与慢性术后疼痛之间的关联。
三、 评估血液微核糖核酸 (RNA) 特征与 CRS-HIPEC 后慢性术后疼痛发展的关联。
四、 确定 CRS-HIPEC 后持续和长期使用阿片类药物的比率和相关因素。
V. 确定持续和慢性术后焦虑和抑郁的发生率。
六。 调查 CRS-HIPEC 加班后心理风险因素（抑郁、焦虑或灾难化）和感觉障碍的变化。
探索目标：
I. 探讨围手术期（住院）阿片类药物使用、非阿片类镇痛药使用和麻醉剂对 CRS-HIPEC 后持续和慢性阿片类药物使用发展的影响。
大纲：
患者在 15 分钟内完成问卷调查，并在手术前和手术后 3、6 和 12 个月接受疼痛评估。 患者还在手术前和选择性地在手术后 3、6 和 12 个月进行血样采集。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
有或无术前腹痛史的患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；有或没有术前腹痛史
- 美国麻醉医师协会身体状况 (ASA) 1-4
- 预定手术：针对原发性腹膜恶性肿瘤或继发性癌转移（即阑尾癌、结直肠癌和胃癌）的开放式 CRS-HIPEC 手术
- 书面知情同意书
排除标准：
- ASA >= 4 或紧急手术
- 腹外转移性疾病患者
- 患者在认知或神经方面无法在术前完成调查问卷
- 非英语患者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性（问卷调查、疼痛评估、生物样本）
患者在 15 分钟内完成问卷调查，并在手术前和手术后 3、6 和 12 个月接受疼痛评估。
患者还在手术前和选择性地在手术后 3、6 和 12 个月进行血样采集。
|
进行血液样本采集
其他名称：
完成问卷
进行疼痛评估
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性术后疼痛
大体时间：通过学习完成，平均1年
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定义为在使用术中高温化疗 (CRS-HIPEC) 进行细胞减灭手术后，与术前相比疼痛加剧或强度增加，持续时间超过 6 个月。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan P Cata、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月10日
初级完成 (实际的)
2024年2月9日
研究完成 (实际的)
2024年2月9日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-0027 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09684 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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