Determinantes psicológicos, psicofísicos y epigenéticos del dolor crónico posquimioterapia intraoperatoria citorreductora-hipertérmica
Evaluación prospectiva de los determinantes psicológicos, psicofísicos y epigenéticos del dolor crónico después de la quimioterapia intraoperatoria citorreductora - hipertérmica en pacientes adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar la asociación de factores de riesgo psicológicos preoperatorios (depresión, ansiedad o catastrofismo) con el desarrollo de dolor crónico posquirúrgico tras cirugía citorreductora con quimioterapia hipertérmica intraoperatoria (CRS-HIPEC).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la asociación de factores de riesgo psicológicos preoperatorios (depresión, ansiedad o catastrofismo) con el desarrollo de dolor posquirúrgico persistente tras CRS-HIPEC.
II. Evaluar la asociación entre alteraciones sensoriales anormales preoperatorias y dolor posquirúrgico crónico después de CRS-HIPEC.
tercero Evaluar la asociación de firmas de microácidos ribonucleicos (ARN) en sangre con el desarrollo de dolor posquirúrgico crónico después de CRS-HIPEC.
IV. Determinar la tasa y los factores asociados con el uso persistente y crónico de opioides después de CRS-HIPEC.
V. Determinar la tasa de ansiedad y depresión posquirúrgica persistente y crónica.
VI. Investigar los cambios en los factores de riesgo psicológicos (depresión, ansiedad o catastrofismo) y las alteraciones sensoriales después de las horas extraordinarias de CRS-HIPEC.
OBJETIVO EXPLORATORIO:
I. Explorar el impacto del uso perioperatorio (en pacientes hospitalizados) de opioides, el uso de analgésicos no opioides y anestésicos en el desarrollo del uso persistente y crónico de opioides después de CRS-HIPEC.
DESCRIBIR:
Los pacientes completan cuestionarios durante 15 minutos y se someten a evaluaciones del dolor antes de la cirugía ya los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía. Los pacientes también se someten a la extracción de muestras de sangre antes de la cirugía y, opcionalmente, a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más; con o sin antecedentes de dolor abdominal preoperatorio
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-4
- Cirugía programada: cirugía abierta CRS-HIPEC para cáncer peritoneal primario o carcinomatosis secundaria (es decir, cánceres apendiculares, colorrectales y gástricos)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- ASA >= 4 o cirugías de emergencia
- Pacientes con enfermedad metastásica extraabdominal
- Pacientes cognitiva o neurológicamente incapaces de completar los cuestionarios antes de la operación
- Pacientes que no hablan inglés
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (cuestionario, evaluación del dolor, muestra biológica)
Los pacientes completan cuestionarios durante 15 minutos y se someten a evaluaciones del dolor antes de la cirugía ya los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
Los pacientes también se someten a la extracción de muestras de sangre antes de la cirugía y, opcionalmente, a los 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
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Someterse a la recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Cuestionarios completos
Someterse a una evaluación del dolor
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor crónico posquirúrgico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Definido como el dolor que se desarrolla o aumenta en intensidad en comparación con el preoperatorio después de la cirugía citotreductora con quimioterapia hipertérmica intraoperatoria (CRS-HIPEC), tiene una duración de más de 6 meses.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan P Cata, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Peritoneales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias Abdominales
- Neoplasias
- Neoplasias de Estómago
- Carcinoma
- Dolor crónico
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Peritoneales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0027 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09684 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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