ECMO患者における早期リハビリテーションの実現可能性と予後
2021年10月15日 更新者：JinyanXing
体外膜酸素化患者における早期リハビリテーションの実現可能性と予後
ECMO は、重度の循環不全および/または呼吸不全を伴う重症患者にますます使用されています。
大腿動脈および大腿静脈のカテーテル挿入、鎮静剤の使用、および場合によっては神経筋遮断薬を使用しているため、ECMO 患者は一般に早期の活動には適していないと考えられています。
しかし、いくつかの最近のレトロスペクティブ研究と少数の単一施設の小規模な前向き研究は、ECMO 患者の早期の活動が実現可能であり、早期の活動的な活動が独立した機能の回復とせん妄の発生率の減少に関連していることを示しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jinyan Xing, Doctor
- 電話番号：82919386 86-0532-82919386
- メール：xingjy@qdu.edu.cn
研究場所
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国、266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ECMO 時間 1 日以上
- 16歳以上70歳未満の方
除外基準:
- 昏睡状態
- 鎮静筋弛緩 (RAAS-3-5)
- 活動性出血深部静脈血栓症
- 高用量の血管作用薬
- 不安定なバイタルサイン
- 心筋梗塞の急性期（2日以内）
- 悪性不整脈
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リハビリグループ
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医師、看護師、リハビリテーション セラピストによる包括的な評価の後、患者は徐々にリハビリテーション治療を開始します。
IMS 1: ベッドに座って積極的に運動する. IMS 2: 立たずに受動的に椅子に移動する. IMS 3: ベッドの端に座る. IMS 4: ベッドの前に立つ. IMS 5: ベッドを椅子に移す. IMS 6: 行進する. IMS 7: 複数の人の助けを借りて歩く. IMS 8: 一人の人の助けを借りて歩く. IMS 9: 歩行補助具を使って独立して歩く. IMS 10: 歩行補助具を使わずに独立して歩く.
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介入なし：対照群
MICU ECMO集団に固有の抗凝固、換気、鎮静のための標準化された管理ガイドラインを順守する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の超音波
時間枠：7日
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肋間筋と大腿直筋の厚みを超音波で測定
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ECMO持続時間
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月30日
研究の完了 (予想される)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月15日
最初の投稿 (実際)
2021年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月15日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- QYFYKYLL9121011920
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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