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Fattibilità e prognosi della riabilitazione precoce nei pazienti con ECMO

15 ottobre 2021 aggiornato da: JinyanXing

Fattibilità e prognosi della riabilitazione precoce nei pazienti con ossigenazione extracorporea della membrana

L'ECMO è sempre più utilizzato nei pazienti critici con grave insufficienza circolatoria e/o respiratoria. A causa della cateterizzazione dell'arteria femorale e della vena femorale, dell'uso di sedativi e, occasionalmente, di bloccanti neuromuscolari, i pazienti ECMO sono generalmente considerati inadatti all'attività precoce. Tuttavia, alcuni recenti studi retrospettivi e un piccolo numero di studi prospettici monocentrici su piccola scala hanno dimostrato che l'attività precoce dei pazienti ECMO è fattibile e l'attività attiva precoce è associata al recupero della funzione indipendente e alla riduzione dell'incidenza del delirio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jinyan Xing, Doctor
  • Numero di telefono: 82919386 86-0532-82919386
  • Email: xingjy@qdu.edu.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina, 266555
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tempo ECMO ≥1 giorno
  • Età maggiore di 16 anni e meno di 70 anni

Criteri di esclusione:

  • coma profondo
  • rilassamento muscolare sedazione (RAAS-3-5)
  • Trombosi venosa profonda con sanguinamento attivo
  • Alte dosi di farmaci vasoattivi
  • segni vitali instabili
  • Stadio acuto dell'infarto del miocardio (entro 2 giorni)
  • Aritmia maligna
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di riabilitazione
Comportamentale: terapia riabilitativa
Dopo una valutazione completa da parte di medici, infermieri e terapisti della riabilitazione, i pazienti iniziano gradualmente il trattamento riabilitativo.IMS 0: nessuna mobilizzazione o esercizio passivo da parte del personale. IMS 1: seduto sul letto e facendo esercizio attivo. IMS 2: spostato passivamente sulla sedia senza stare in piedi. IMS 3: seduto sul bordo del letto. IMS 4: in piedi di fronte al letto. IMS 5: trasferimento dal letto alla sedia. IMS 6: marcia. sul posto.IMS 7: camminare con l'assistenza di più di una persona.IMS 8: camminare con l'assistenza di una persona.IMS 9: camminare autonomamente con un ausilio per la deambulazione.IMS 10: camminare autonomamente senza un ausilio per la deambulazione.
Nessun intervento: gruppo di controllo
aderire alle linee guida di gestione standardizzate per anticoagulazione, ventilazione, sedazione specifiche per la popolazione MICU ECMO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ecografia muscolare
Lasso di tempo: 7 giorni
Lo spessore del muscolo intercostale e del muscolo retto femorale è stato misurato mediante ultrasuoni
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di durata dell'ECMO
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

JinyanXing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QYFYKYLL9121011920

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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