Varhaisen kuntoutuksen toteutettavuus ja ennuste potilailla, joilla on ECMO
perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: JinyanXing
Varhaisen kuntoutuksen toteutettavuus ja ennuste potilailla, joilla on kehonulkoinen kalvohapetus
ECMO:ta käytetään yhä enemmän kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea verenkierto- ja/tai hengitysvajaus.
Reisivaltimon ja reisilaskimon katetroinnin, rauhoittavien lääkkeiden ja toisinaan hermo-lihassalpaajien käytön vuoksi ECMO-potilaiden katsotaan yleensä sopimattomiksi varhaiseen toimintaan.
Jotkut viimeaikaiset retrospektiiviset tutkimukset ja pieni määrä yhden keskuksen pienimuotoisia prospektiivisia tutkimuksia ovat kuitenkin osoittaneet, että ECMO-potilaiden varhainen aktiivisuus on mahdollista, ja varhainen aktiivinen aktiivisuus liittyy itsenäisen toiminnan palautumiseen ja deliriumin esiintyvyyden vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinyan Xing, Doctor
- Puhelinnumero: 82919386 86-0532-82919386
- Sähköposti: xingjy@qdu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ECMO-aika ≥1 päivä
- Yli 16-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- syvä kooma
- rauhoittava lihasrelaksaatio (RAAS-3-5)
- Aktiivinen verenvuoto syvä laskimotromboosi
- Suuri annos vasoaktiivisia lääkkeitä
- epävakaat elintoiminnot
- Sydäninfarktin akuutti vaihe (2 päivän sisällä)
- Pahanlaatuinen rytmihäiriö
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutusryhmä
|
Lääkäreiden, sairaanhoitajien ja kuntoutusterapeuttien kattavan arvioinnin jälkeen potilaat aloittavat vähitellen kuntoutushoidon. IMS 0: ei mobilisaatiota tai henkilökunnan passiivinen harjoittelu.
IMS 1: istuu sängyssä ja harjoittelee aktiivisesti .IMS 2: siirretään passiivisesti tuolille seisomatta.IMS 3: istuu sängyn reunan yli.IMS 4: seisoo sängyn edessä.IMS 5: siirtää sängyn tuoliin.IMS 6: marssii paikalla.IMS 7: kävely useamman kuin yhden henkilön avustuksella.IMS 8: kävely yhden henkilön avustuksella.IMS 9: kävely itsenäisesti kävelyapuvälineen kanssa.IMS 10: kävely itsenäisesti ilman kävelytukea.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
noudattaa standardoituja hallintaohjeita antikoagulaatiolle, ventilaatiolle ja sedaatiolle MICU ECMO -populaatiolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten ultraääni
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kylkiluiden välisen lihaksen ja reitin välisen lihaksen paksuus mitattiin ultraäänellä
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ECMO:n kestoaika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QYFYKYLL9121011920
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .