ECMO患者早期康复的可行性及预后
2021年10月15日 更新者：JinyanXing
体外膜肺氧合患者早期康复的可行性及预后
ECMO 越来越多地用于严重循环和/或呼吸衰竭的重症患者。
由于股动脉和股静脉的插管、镇静剂的使用，以及偶尔使用神经肌肉阻滞剂，ECMO患者通常被认为不适合早期活动。
但近期一些回顾性研究和少量单中心、小规模前瞻性研究表明，ECMO患者早期活动是可行的，早期活动与独立功能的恢复和谵妄发生率的降低有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jinyan Xing, Doctor
- 电话号码：82919386 86-0532-82919386
- 邮箱：xingjy@qdu.edu.cn
学习地点
-
-
Shandong
-
Qingdao、Shandong、中国、266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ECMO时间≥1天
- 年龄大于 16 岁且小于 70 岁
排除标准：
- 深昏迷
- 镇静肌肉松弛 (RAAS-3-5)
- 活动性出血深静脉血栓形成
- 大剂量血管活性药物
- 不稳定的生命体征
- 心肌梗死急性期（2d以内）
- 恶性心律失常
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：康复组
|
经医生、护士和康复治疗师综合评估后，患者逐渐开始康复治疗。IMS 0：无工作人员动员或被动锻炼。
IMS 1：坐在床上积极锻炼。IMS 2：被动移动到椅子上，无需站立。IMS 3：坐在床边。IMS 4：站在床前。IMS 5：将床转移到椅子上。IMS 6：行进现场。IMS 7：在多人的协助下行走。IMS 8：在一个人的协助下行走。IMS 9：在步态辅助装置的情况下独立行走。IMS 10：在没有步态辅助装置的情况下独立行走。
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|
无干预：控制组
遵守针对 MICU ECMO 人群的抗凝、通气、镇静的标准化管理指南
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉超声
大体时间：7天
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超声测量肋间肌和股直肌的厚度
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ECMO持续时间
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月30日
研究完成 (预期的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月15日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
康复治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的