Az ECMO-val rendelkező betegek korai rehabilitációjának megvalósíthatósága és prognózisa
2021. október 15. frissítette: JinyanXing
A korai rehabilitáció megvalósíthatósága és prognózisa extrakorporális membránoxigénezésben szenvedő betegeknél
Az ECMO-t egyre gyakrabban alkalmazzák kritikus állapotú, súlyos keringési és/vagy légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.
Az arteria femoralis és a femoralis véna katéterezése, nyugtatók alkalmazása és esetenként neuromuszkuláris blokkolók alkalmazása miatt az ECMO betegek általában alkalmatlanok a korai aktivitásra.
Néhány közelmúltbeli retrospektív tanulmány és néhány egyközpontú, kis léptékű prospektív tanulmány azonban azt mutatta, hogy az ECMO-betegek korai aktivitása megvalósítható, és a korai aktív aktivitás a független funkció helyreállításával és a delírium előfordulási gyakoriságának csökkenésével jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jinyan Xing, Doctor
- Telefonszám: 82919386 86-0532-82919386
- E-mail: xingjy@qdu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kína, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ECMO idő ≥1 nap
- 16 évesnél idősebb és 70 évnél fiatalabb
Kizárási kritériumok:
- kóma mély
- nyugtató izomrelaxáció (RAAS-3-5)
- Aktív vérző mélyvénás trombózis
- Nagy dózisú vazoaktív gyógyszerek
- instabil életjelek
- A szívinfarktus akut stádiuma (2 napon belül)
- Rosszindulatú aritmia
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rehabilitációs csoport
|
Az orvosok, ápolónők és rehabilitációs terapeuták átfogó értékelése után a betegek fokozatosan megkezdik a rehabilitációs kezelést.IMS 0: nincs mobilizálás, vagy a személyzet passzívan gyakorolja.
IMS 1: ül az ágyban és aktívan edz .IMS 2: passzívan a székre költözik anélkül, hogy felállna. IMS 3: ül az ágy szélén. IMS 4: az ágy előtt állva. IMS 5: az ágy áthelyezése a székre. IMS 6: menetelés a helyszínen.IMS 7: járás egynél több személy segítségével.IMS 8: járás egy személy segítségével.IMS 9: önálló járás járássegítővel.IMS 10: önálló járás járássegítő nélkül.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
tartsa be a MICU ECMO populációra jellemző, a véralvadásgátló, lélegeztetés és szedáció szabványos kezelési irányelveit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izom ultrahang
Időkeret: 7 nap
|
A bordaközi izom és a rectus femoris izom vastagságát ultrahanggal mértük
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ECMO időtartama
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QYFYKYLL9121011920
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .