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Viabilidad y pronóstico de la rehabilitación precoz en pacientes con ECMO

15 de octubre de 2021 actualizado por: JinyanXing

Viabilidad y pronóstico de la rehabilitación precoz en pacientes con oxigenación por membrana extracorpórea

ECMO se utiliza cada vez más en pacientes críticos con insuficiencia circulatoria y/o respiratoria grave. Debido al cateterismo de la arteria y la vena femorales, el uso de sedantes y, en ocasiones, bloqueadores neuromusculares, los pacientes con ECMO generalmente se consideran inadecuados para la actividad temprana. Sin embargo, algunos estudios retrospectivos recientes y una pequeña cantidad de estudios prospectivos a pequeña escala de un solo centro han demostrado que la actividad temprana de los pacientes con ECMO es factible, y la actividad activa temprana se asocia con la recuperación de la función independiente y la reducción de la incidencia de delirio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jinyan Xing, Doctor
  • Número de teléfono: 82919386 86-0532-82919386
  • Correo electrónico: xingjy@qdu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266555
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiempo ECMO ≥1 día
  • Mayores de 16 años y menores de 70 años

Criterio de exclusión:

  • coma profundo
  • sedación relajación muscular (RAAS-3-5)
  • Trombosis venosa profunda sangrante activa
  • Dosis altas de drogas vasoactivas
  • signos vitales inestables
  • Etapa aguda de infarto de miocardio (dentro de 2d)
  • Arritmia maligna
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de rehabilitación
Conductual: terapia de rehabilitación
Después de una evaluación exhaustiva por parte de médicos, enfermeras y terapeutas de rehabilitación, los pacientes comienzan gradualmente el tratamiento de rehabilitación.IMS 0: sin movilización o ejercida pasivamente por el personal. IMS 1: sentarse en la cama y hacer ejercicio activamente.IMS 2: trasladarse pasivamente a una silla sin ponerse de pie.IMS 3: sentarse sobre el borde de la cama.IMS 4: pararse frente a la cama.IMS 5: transferir la cama a la silla.IMS 6: marchar en el lugar.IMS 7: caminar con la ayuda de más de una persona.IMS 8: caminar con la ayuda de una persona.IMS 9: caminar de forma independiente con una ayuda para la marcha.IMS 10: caminar de forma independiente sin una ayuda para la marcha.
Sin intervención: grupo de control
adherirse a las pautas de manejo estandarizadas para anticoagulación, ventilación, sedación específicas para la población MICU ECMO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ultrasonido muscular
Periodo de tiempo: 7 días
El grosor del músculo intercostal y del músculo recto femoral se midió por ultrasonido.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de duración de ECMO
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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JinyanXing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • QYFYKYLL9121011920

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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