Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a prognóza časné rehabilitace u pacientů s ECMO

15. října 2021 aktualizováno: JinyanXing

Proveditelnost a prognóza časné rehabilitace u pacientů s extrakorporální membránovou oxygenací

ECMO se stále více používá u kriticky nemocných pacientů s těžkým oběhovým a/nebo respiračním selháním. Kvůli katetrizaci femorální tepny a femorální žíly, používání sedativ a příležitostně neuromuskulárních blokátorů jsou ECMO pacienti obecně považováni za nevhodné pro časnou aktivitu. Některé nedávné retrospektivní studie a malý počet jednocentrických prospektivních studií malého rozsahu však ukázaly, že časná aktivita pacientů s ECMO je proveditelná a časná aktivní aktivita je spojena s obnovením nezávislé funkce a snížením výskytu deliria.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jinyan Xing, Doctor
  • Telefonní číslo: 82919386 86-0532-82919386
  • E-mail: xingjy@qdu.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266555
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ECMO čas ≥1 den
  • Věk starší 16 let a méně než 70 let

Kritéria vyloučení:

  • koma hluboké
  • sedace svalové relaxace (RAAS-3-5)
  • Aktivní krvácející hluboká žilní trombóza
  • Vysoká dávka vazoaktivních léků
  • nestabilní životní funkce
  • Akutní stadium infarktu myokardu (do 2d)
  • Maligní arytmie
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační skupina
Behaviorální: rehabilitační terapie
Po komplexním posouzení lékaři, sestrami a rehabilitačními terapeuty pacienti postupně zahajují rehabilitační léčbu. IMS 0: bez mobilizace nebo pasivně cvičí personál. IMS 1: sezení v posteli a aktivní cvičení .IMS 2: pasivně posunut na židli bez stání.IMS 3: sezení přes okraj postele.IMS 4: stání před postelí.IMS 5: přenesení postele na židli.IMS 6: pochod na místě.IMS 7: chůze s pomocí více osob.IMS 8: chůze s pomocí jedné osoby.IMS 9: samostatná chůze s pomůckou.IMS 10: samostatná chůze bez pomůcky.
Žádný zásah: kontrolní skupina
dodržovat standardizované pokyny pro léčbu antikoagulace, ventilace a sedace specifické pro populaci MICU ECMO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvuk svalů
Časové okno: 7 dní
Tloušťka mezižeberního svalu a m. rectus femoris byla měřena ultrazvukem
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba trvání ECMO
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

JinyanXing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • QYFYKYLL9121011920

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimotělní membránové okysličení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit