Viabilidade e Prognóstico da Reabilitação Precoce em Pacientes com ECMO
15 de outubro de 2021 atualizado por: JinyanXing
Viabilidade e Prognóstico da Reabilitação Precoce em Pacientes com Oxigenação por Membrana Extracorpórea
A ECMO é cada vez mais utilizada em pacientes críticos com insuficiência circulatória e/ou respiratória grave.
Devido à cateterização da artéria femoral e da veia femoral, uso de sedativos e, ocasionalmente, com bloqueadores neuromusculares, os pacientes com ECMO são geralmente considerados inadequados para atividades precoces.
No entanto, alguns estudos retrospectivos recentes e um pequeno número de estudos prospectivos de centro único e em pequena escala mostraram que a atividade precoce de pacientes com ECMO é viável, e a atividade ativa precoce está associada à recuperação da função independente e à redução da incidência de delirium.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jinyan Xing, Doctor
- Número de telefone: 82919386 86-0532-82919386
- E-mail: xingjy@qdu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266555
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tempo de ECMO ≥1 dia
- Maiores de 16 anos e menores de 70 anos
Critério de exclusão:
- coma profundo
- sedação relaxamento muscular (RAAS-3-5)
- Trombose venosa profunda com sangramento ativo
- Alta dose de drogas vasoativas
- sinais vitais instáveis
- Estágio agudo do infarto do miocárdio (dentro de 2d)
- Arritmia maligna
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de reabilitação
|
Após uma avaliação abrangente por médicos, enfermeiros e terapeutas de reabilitação, os pacientes iniciam gradualmente o tratamento de reabilitação. IMS 0: sem mobilização ou passivamente exercido pela equipe.
IMS 1: sentar na cama e exercitar-se ativamente.IMS 2: mover-se passivamente para a cadeira sem ficar em pé.IMS 3: sentar na beirada da cama.IMS 4: ficar em pé na frente da cama.IMS 5: transferir a cama para a cadeira.IMS 6: marchar no local.IMS 7: marcha com auxílio de mais de uma pessoa.IMS 8: marcha com auxílio de uma pessoa.IMS 9: marcha independente com auxílio de marcha.IMS 10: marcha independente sem auxílio de marcha.
|
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Sem intervenção: grupo de controle
aderir às diretrizes de gerenciamento padronizadas para anticoagulação, ventilação, sedação específicas para a população de ECMO MICU
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ultrassom muscular
Prazo: 7 dias
|
A espessura do músculo intercostal e do músculo reto femoral foi medida por ultrassom
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de duração da ECMO
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QYFYKYLL9121011920
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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