Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og prognose for tidlig rehabilitering hos patienter med ECMO

15. oktober 2021 opdateret af: JinyanXing

Gennemførlighed og prognose for tidlig rehabilitering hos patienter med ekstrakorporal membraniltning

ECMO anvendes i stigende grad til kritisk syge patienter med alvorlig kredsløbs- og/eller respirationssvigt. På grund af kateterisering af lårbensarterien og femoralvenen, brug af beroligende midler og lejlighedsvis med neuromuskulære blokkere, anses ECMO-patienter generelt for at være uegnede til tidlig aktivitet. Nogle nyere retrospektive undersøgelser og et lille antal enkeltcenter, småskala prospektive undersøgelser har imidlertid vist, at tidlig aktivitet af ECMO-patienter er mulig, og tidlig aktiv aktivitet er forbundet med genopretning af uafhængig funktion og reduktion af deliriumforekomst.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jinyan Xing, Doctor
  • Telefonnummer: 82919386 86-0532-82919386
  • E-mail: xingjy@qdu.edu.cn

Studiesteder

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266555
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ECMO-tid ≥1 dag
  • Er ældre end 16 år og under 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • koma dyb
  • sedation muskelafspænding (RAAS-3-5)
  • Aktiv blødende dyb venetrombose
  • Høj dosis af vasoaktive lægemidler
  • ustabile vitale tegn
  • Akut stadium af myokardieinfarkt (inden for 2d)
  • Ondartet arytmi
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabiliteringsgruppe
Efter omfattende vurdering af læger, sygeplejersker og rehabiliteringsterapeuter påbegynder patienterne gradvist rehabiliteringsbehandling.IMS 0: ingen mobilisering eller passivt udøvet af personalet. IMS 1: at sidde i sengen og aktivt motionere .IMS 2: passivt flyttet til stol uden at stå.IMS 3: sidde over sengekanten.IMS 4: stå foran sengen.IMS 5: flytte seng til stol.IMS 6: marchere på stedet.IMS 7: gå med assistance fra mere end én person.IMS 8: gå med hjælp fra én person.IMS 9: gå selvstændigt med ganghjælpemiddel.IMS 10: gå selvstændigt uden ganghjælpemiddel.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
overholde standardiserede ledelsesretningslinjer for antikoagulering, ventilation, sedation specifikt for MICU ECMO-populationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskel ultralyd
Tidsramme: 7 dage
Tykkelsen af ​​interkostal muskel og rectus femoris muskel blev målt ved ultralyd
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ECMO varighed tid
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QYFYKYLL9121011920

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltning

Kliniske forsøg med rehabiliteringsterapi

Abonner