- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05083624
Gennemførlighed og prognose for tidlig rehabilitering hos patienter med ECMO
15. oktober 2021 opdateret af: JinyanXing
Gennemførlighed og prognose for tidlig rehabilitering hos patienter med ekstrakorporal membraniltning
ECMO anvendes i stigende grad til kritisk syge patienter med alvorlig kredsløbs- og/eller respirationssvigt.
På grund af kateterisering af lårbensarterien og femoralvenen, brug af beroligende midler og lejlighedsvis med neuromuskulære blokkere, anses ECMO-patienter generelt for at være uegnede til tidlig aktivitet.
Nogle nyere retrospektive undersøgelser og et lille antal enkeltcenter, småskala prospektive undersøgelser har imidlertid vist, at tidlig aktivitet af ECMO-patienter er mulig, og tidlig aktiv aktivitet er forbundet med genopretning af uafhængig funktion og reduktion af deliriumforekomst.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jinyan Xing, Doctor
- Telefonnummer: 82919386 86-0532-82919386
- E-mail: xingjy@qdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ECMO-tid ≥1 dag
- Er ældre end 16 år og under 70 år
Ekskluderingskriterier:
- koma dyb
- sedation muskelafspænding (RAAS-3-5)
- Aktiv blødende dyb venetrombose
- Høj dosis af vasoaktive lægemidler
- ustabile vitale tegn
- Akut stadium af myokardieinfarkt (inden for 2d)
- Ondartet arytmi
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rehabiliteringsgruppe
|
Efter omfattende vurdering af læger, sygeplejersker og rehabiliteringsterapeuter påbegynder patienterne gradvist rehabiliteringsbehandling.IMS 0: ingen mobilisering eller passivt udøvet af personalet.
IMS 1: at sidde i sengen og aktivt motionere .IMS 2: passivt flyttet til stol uden at stå.IMS 3: sidde over sengekanten.IMS 4: stå foran sengen.IMS 5: flytte seng til stol.IMS 6: marchere på stedet.IMS 7: gå med assistance fra mere end én person.IMS 8: gå med hjælp fra én person.IMS 9: gå selvstændigt med ganghjælpemiddel.IMS 10: gå selvstændigt uden ganghjælpemiddel.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
overholde standardiserede ledelsesretningslinjer for antikoagulering, ventilation, sedation specifikt for MICU ECMO-populationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel ultralyd
Tidsramme: 7 dage
|
Tykkelsen af interkostal muskel og rectus femoris muskel blev målt ved ultralyd
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ECMO varighed tid
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QYFYKYLL9121011920
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltning
-
Institute for Extracorporeal Life SupportTilmelding efter invitationRehabilitering | Hjerte-lungefunktion | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Forenede Stater
-
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou UniversityHenan Provincial People's Hospital; Union Hospital, Tongji Medical College...RekrutteringHjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Kina
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRefraktær hjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Frankrig
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAfsluttetEpimakulær membranItalien
-
Medical University of GrazAfsluttetEpiretinal membran af begge øjneØstrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetEpiretinal membran | Macula Pucker | Intern begrænsende membranFrankrig
-
CHU de ReimsAfsluttetVitrektomi | Makulær udtyndingFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetHjertestop (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Frankrig
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterAfsluttet
Kliniske forsøg med rehabiliteringsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt