Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность и прогноз ранней реабилитации у пациентов с ЭКМО

15 октября 2021 г. обновлено: JinyanXing

Возможности и прогноз ранней реабилитации у пациентов с экстракорпоральной мембранной оксигенацией

ЭКМО все чаще используется у пациентов в критическом состоянии с тяжелой сердечно-сосудистой и/или дыхательной недостаточностью. Из-за катетеризации бедренной артерии и бедренной вены, использования седативных средств и иногда нервно-мышечных блокаторов пациенты с ЭКМО обычно считаются неподходящими для ранней активности. Тем не менее, некоторые недавние ретроспективные исследования и небольшое количество одноцентровых, мелкомасштабных проспективных исследований показали, что ранняя активность у пациентов с ЭКМО возможна, а ранняя активная активность связана с восстановлением самостоятельной функции и снижением частоты делирия.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jinyan Xing, Doctor
  • Номер телефона: 82919386 86-0532-82919386
  • Электронная почта: xingjy@qdu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266555
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • время ЭКМО ≥1 дня
  • Возраст старше 16 лет и моложе 70 лет

Критерий исключения:

  • глубокая кома
  • седативное расслабление мышц (РААС-3-5)
  • Активное кровотечение тромбоз глубоких вен
  • Высокая доза вазоактивных препаратов
  • нестабильные жизненные показатели
  • Острая стадия инфаркта миокарда (в течение 2 дней)
  • Злокачественная аритмия
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа реабилитации
Поведенческий: реабилитационная терапия
После комплексного обследования врачами, медсестрами и реабилитологами пациенты постепенно приступают к реабилитационному лечению. IMS 0: отсутствие мобилизации или пассивные занятия со стороны персонала. IMS 1: сидение в постели и активные упражнения. IMS 2: пассивное перемещение на стул, не вставая. IMS 3: сидение на краю кровати. IMS 4: стоя перед кроватью. IMS 5: перенос кровати на стул. IMS 6: походка. на месте.IMS 7: ходьба с помощью более чем одного человека.IMS 8: ходьба с помощью одного человека.IMS 9: самостоятельная ходьба с приспособлением для ходьбы.IMS 10: ходьба самостоятельно без приспособления для ходьбы.
Без вмешательства: контрольная группа
придерживаться стандартизированных руководств по антикоагулянтной терапии, вентиляции легких и седации, характерных для популяции ЭКМО в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ мышц
Временное ограничение: 7 дней
Ультразвуковым методом измеряли толщину межреберных мышц и прямой мышцы бедра.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность ЭКМО
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

JinyanXing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • QYFYKYLL9121011920

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования реабилитационная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться