Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og prognose for tidlig rehabilitering hos pasienter med ECMO

15. oktober 2021 oppdatert av: JinyanXing

Gjennomførbarhet og prognose for tidlig rehabilitering hos pasienter med ekstrakorporeal membranoksygenering

ECMO brukes i økende grad hos kritisk syke pasienter med alvorlig sirkulasjons- og/eller respirasjonssvikt. På grunn av kateterisering av lårarterien og femoralvenen, bruk av beroligende midler, og noen ganger med nevromuskulære blokkere, anses ECMO-pasienter generelt som uegnet for tidlig aktivitet. Noen nyere retrospektive studier og et lite antall enkeltsenter, småskala prospektive studier har imidlertid vist at tidlig aktivitet av ECMO-pasienter er mulig, og tidlig aktiv aktivitet er assosiert med gjenoppretting av uavhengig funksjon og reduksjon av deliriumforekomst.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jinyan Xing, Doctor
  • Telefonnummer: 82919386 86-0532-82919386
  • E-post: xingjy@qdu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266555
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ECMO-tid ≥1 dag
  • Er eldre enn 16 år og under 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • koma dypt
  • sedasjonsmuskelavslapping (RAAS-3-5)
  • Aktiv blødende dyp venetrombose
  • Høy dose vasoaktive legemidler
  • ustabile vitale tegn
  • Akutt stadium av hjerteinfarkt (innen 2d)
  • Ondartet arytmi
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehabiliteringsgruppe
Atferdsmessig: rehabiliteringsterapi
Etter omfattende vurdering av leger, sykepleiere og rehabiliteringsterapeuter begynner pasientene gradvis med rehabiliteringsbehandling.IMS 0: ingen mobilisering eller passivt utøvd av personalet. IMS 1: sitte i sengen og trene aktivt .IMS 2: passivt flyttet til stol uten å stå.IMS 3: sitte over sengekanten.IMS 4: stå foran sengen.IMS 5: flytte seng til stol.IMS 6: marsjere på stedet.IMS 7: gå med assistanse fra mer enn én person.IMS 8: gå med assistanse av én person.IMS 9: gå selvstendig med ganghjelp.IMS 10: gå selvstendig uten ganghjelp.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
følge standardiserte retningslinjer for behandling av antikoagulasjon, ventilasjon, sedasjon spesifikke for MICU ECMO-populasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskel ultralyd
Tidsramme: 7 dager
Tykkelsen av interkostal muskel og rectus femoris muskel ble målt med ultralyd
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ECMO-varighetstid
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

JinyanXing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • QYFYKYLL9121011920

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere