Faisabilité et pronostic de la réadaptation précoce chez les patients atteints d'ECMO
15 octobre 2021 mis à jour par: JinyanXing
Faisabilité et pronostic de la rééducation précoce chez les patients présentant une oxygénation extracorporelle de la membrane
L'ECMO est de plus en plus utilisée chez les patients gravement malades souffrant d'insuffisance circulatoire et/ou respiratoire sévère.
En raison du cathétérisme de l'artère fémorale et de la veine fémorale, de l'utilisation de sédatifs et parfois de bloqueurs neuromusculaires, les patients ECMO sont généralement considérés comme inaptes à une activité précoce.
Cependant, certaines études rétrospectives récentes et un petit nombre d'études prospectives monocentriques à petite échelle ont montré que l'activité précoce des patients ECMO est faisable et qu'une activité active précoce est associée à la récupération de la fonction indépendante et à la réduction de l'incidence du délire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jinyan Xing, Doctor
- Numéro de téléphone: 82919386 86-0532-82919386
- E-mail: xingjy@qdu.edu.cn
Lieux d'étude
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Chine, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Temps ECMO ≥1 jour
- Âgé de plus de 16 ans et de moins de 70 ans
Critère d'exclusion:
- coma profond
- sédation relaxation musculaire (RAAS-3-5)
- Thrombose veineuse profonde hémorragique active
- Haute dose de médicaments vasoactifs
- signes vitaux instables
- Stade aigu de l'infarctus du myocarde (dans les 2 jours)
- Arythmie maligne
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réadaptation
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Après une évaluation complète par des médecins, des infirmières et des thérapeutes en réadaptation, les patients commencent progressivement un traitement de réadaptation.IMS 0 : aucune mobilisation ou exercice passif par le personnel.
IMS 1 : assis dans son lit et faisant de l'exercice activement. IMS 2 : déplacé passivement vers une chaise sans se tenir debout.IMS 3 : assis sur le bord du lit.IMS 4 : debout devant le lit.IMS 5 : transfert du lit vers la chaise.IMS 6 : marche sur place.IMS 7 : marche avec l'aide de plusieurs personnes.IMS 8 : marche avec l'aide d'une seule personne.IMS 9 : marche en autonomie avec une aide à la marche.IMS 10 : marche en autonomie sans aide à la marche.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
respecter les directives de gestion normalisées pour l'anticoagulation, la ventilation et la sédation spécifiques à la population MICU ECMO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échographie musculaire
Délai: 7 jours
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L'épaisseur du muscle intercostal et du muscle droit fémoral a été mesurée par échographie
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée de l'ECMO
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Première publication (Réel)
19 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QYFYKYLL9121011920
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .