Haalbaarheid en prognose van vroege revalidatie bij patiënten met ECMO
15 oktober 2021 bijgewerkt door: JinyanXing
Haalbaarheid en prognose van vroege revalidatie bij patiënten met extracorporale membraanoxygenatie
ECMO wordt steeds vaker gebruikt bij ernstig zieke patiënten met ernstige circulatie- en/of respiratoire insufficiëntie.
Vanwege de katheterisatie van de dijbeenslagader en dijbeenader, het gebruik van kalmerende middelen en soms met neuromusculaire blokkers, worden ECMO-patiënten over het algemeen als ongeschikt beschouwd voor vroege activiteit.
Enkele recente retrospectieve studies en een klein aantal single-center, kleinschalige prospectieve studies hebben echter aangetoond dat vroege activiteit van ECMO-patiënten haalbaar is, en vroege actieve activiteit wordt geassocieerd met herstel van onafhankelijke functie en vermindering van deliriumincidentie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jinyan Xing, Doctor
- Telefoonnummer: 82919386 86-0532-82919386
- E-mail: xingjy@qdu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ECMO-tijd ≥1 dag
- Leeftijd ouder dan 16 jaar en jonger dan 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- coma diep
- sedatie spierontspanning (RAAS-3-5)
- Actieve bloedende diepe veneuze trombose
- Hoge dosis vasoactieve medicijnen
- instabiele vitale functies
- Acuut stadium van myocardinfarct (binnen 2 dagen)
- Kwaadaardige aritmie
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Revalidatie groep
|
Na uitgebreide beoordeling door artsen, verpleegkundigen en revalidatietherapeuten beginnen de patiënten geleidelijk aan de revalidatiebehandeling.IMS 0: geen mobilisatie of passieve oefeningen door het personeel.
IMS 1: in bed zitten en actief sporten.IMS 2: passief naar stoel verplaatst zonder te staan.IMS 3: over bedrand zitten.IMS 4: voor bed staan.IMS 5: bed naar stoel verplaatsen.IMS 6: marcheren ter plaatse.IMS 7: lopen met hulp van meer dan één persoon.IMS 8: lopen met hulp van één persoon.IMS 9: zelfstandig lopen met een loophulpmiddel.IMS 10: zelfstandig lopen zonder loophulpmiddel.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
zich houden aan gestandaardiseerde managementrichtlijnen voor antistolling, beademing, sedatie specifiek voor de MICU ECMO-populatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
echografie van de spieren
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De dikte van de intercostale spier en de rectus femoris-spier werd gemeten met ultrageluid
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ECMO-duur tijd
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- QYFYKYLL9121011920
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .