Wykonalność i rokowanie wczesnej rehabilitacji pacjentów z ECMO
15 października 2021 zaktualizowane przez: JinyanXing
Wykonalność i rokowanie wczesnej rehabilitacji u pacjentów z pozaustrojowym natlenieniem błonowym
ECMO jest coraz częściej stosowane u krytycznie chorych pacjentów z ciężką niewydolnością krążenia i/lub oddechową.
Ze względu na cewnikowanie tętnicy udowej i żyły udowej, stosowanie środków uspokajających, a czasami blokerów nerwowo-mięśniowych, pacjenci z ECMO są ogólnie uważani za nienadających się do wczesnej aktywności.
Jednak niektóre niedawne badania retrospektywne i niewielka liczba jednoośrodkowych badań prospektywnych na małą skalę wykazały, że wczesna aktywność pacjentów z ECMO jest możliwa, a wczesna aktywna aktywność wiąże się z powrotem do niezależnej funkcji i zmniejszeniem częstości występowania delirium.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinyan Xing, Doctor
- Numer telefonu: 82919386 86-0532-82919386
- E-mail: xingjy@qdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266555
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czas ECMO ≥1 dzień
- Wiek powyżej 16 lat i mniej niż 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- śpiączka głęboka
- sedacja zwiotczenie mięśni (RAAS-3-5)
- Aktywne krwawienie zakrzepica żył głębokich
- Wysoka dawka leków wazoaktywnych
- niestabilne parametry życiowe
- Ostra faza zawału mięśnia sercowego (w ciągu 2 dni)
- Złośliwa arytmia
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rehabilitacyjna
|
Po kompleksowej ocenie przez lekarzy, pielęgniarki i rehabilitantów, pacjenci stopniowo rozpoczynają leczenie rehabilitacyjne. IMS 0: brak mobilizacji lub ćwiczenia bierne przez personel.
IMS 1: siedzenie w łóżku i aktywne ćwiczenia. IMS 2: bierne przenoszenie się na krzesło bez stania. IMS 3: siedzenie nad krawędzią łóżka. IMS 4: stanie przed łóżkiem. IMS 5: przenoszenie łóżka na krzesło. IMS 6: marsz na miejscu. IMS 7: chodzenie z pomocą więcej niż jednej osoby. IMS 8: chodzenie z pomocą jednej osoby. IMS 9: samodzielne chodzenie z pomocą chodu. IMS 10: chodzenie samodzielnie bez pomocy chodu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
stosować się do standardowych wytycznych dotyczących postępowania w zakresie antykoagulacji, wentylacji i sedacji specyficznych dla populacji ECMO OIOM-u
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG mięśni
Ramy czasowe: 7 dni
|
Mierzono ultradźwiękami grubość mięśnia międzyżebrowego i mięśnia prostego uda
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania ECMO
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QYFYKYLL9121011920
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .