Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och prognos för tidig rehabilitering hos patienter med ECMO

15 oktober 2021 uppdaterad av: JinyanXing

Genomförbarhet och prognos för tidig rehabilitering hos patienter med extrakorporeal membransyresättning

ECMO används i allt högre grad till kritiskt sjuka patienter med svår cirkulations- och/eller andningssvikt. På grund av kateterisering av lårbensartären och lårbensvenen, användning av lugnande medel, och ibland med neuromuskulära blockerare, anses ECMO-patienter i allmänhet vara olämpliga för tidig aktivitet. Men några nyare retrospektiva studier och ett litet antal encenter, småskaliga prospektiva studier har visat att tidig aktivitet hos ECMO-patienter är genomförbar, och tidig aktiv aktivitet är associerad med återhämtning av oberoende funktion och minskning av deliriumincidens.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jinyan Xing, Doctor
  • Telefonnummer: 82919386 86-0532-82919386
  • E-post: xingjy@qdu.edu.cn

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266555
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ECMO-tid ≥1 dag
  • Äldre än 16 år och yngre än 70 år

Exklusions kriterier:

  • koma djup
  • sederande muskelavslappning (RAAS-3-5)
  • Aktiv blödande djup ventrombos
  • Hög dos av vasoaktiva läkemedel
  • instabila vitala tecken
  • Akut stadium av hjärtinfarkt (inom 2d)
  • Malign arytmi
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rehabiliteringsgrupp
Beteende: rehabiliteringsterapi
Efter en omfattande bedömning av läkare, sjuksköterskor och rehabiliteringsterapeuter påbörjar patienterna gradvis rehabiliteringsbehandling.IMS 0: ingen mobilisering eller passivt utövad av personalen. IMS 1: sitta i sängen och aktivt träna .IMS 2: passivt flyttas till stol utan att stå.IMS 3: sitta över sängkanten.IMS 4: stå framför sängen.IMS 5: flytta säng till stol.IMS 6: marschera på plats.IMS 7: gå med hjälp av mer än en person.IMS 8: gå med hjälp av en person.IMS 9: gå självständigt med ett gånghjälpmedel.IMS 10: gå självständigt utan gånghjälpmedel.
Inget ingripande: kontrollgrupp
följa standardiserade hanteringsriktlinjer för antikoagulering, ventilation, sedering specifika för MICU ECMO-populationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskel ultraljud
Tidsram: 7 dagar
Tjockleken på interkostal muskel och rectus femoris muskel mättes med ultraljud
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ECMO varaktighet tid
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

JinyanXing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • QYFYKYLL9121011920

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera