小児における浸潤注射中の局所麻酔と比較した Buzzy システム。
2024年3月19日 更新者：Fatma Mahmoud Mohamed Mahmoud、Cairo University
小児における浸潤麻酔の注入中の痛みの軽減に対する局所麻酔と比較したバジーシステム（振動装置）の効果：ランダム化された臨床試験研究。
この研究の目的は、子供の浸潤麻酔の注入中の痛みの軽減に対する Buzzy System (振動装置) の効果を局所麻酔と比較してテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manial
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Cairo、Manial、エジプト
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- フランクルの行動評価尺度によると、ライトの子供の行動の分類に従って、協力的または潜在的に協力的であると分類され、評価が 3 (肯定的) または 4 (間違いなく肯定的) であると分類された子供。
- 5～8歳のお子様。
- 上顎頬側浸潤麻酔が必要な患者。
除外基準:
- 神経学的または心理的障害のある子供。
- -局所または局所麻酔薬に対する既知のアレルギーのある子供。
- 親の参加拒否。
- -局所麻酔注射の既往歴のある子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バジーシステム
30-60 秒間、注射部位に近位の口外でバジーデバイスを作動させた後、従来の 2 ml 注射器と短い針を使用して上顎麻酔薬浸潤注射を行います。
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振動装置
局所歯科麻酔剤
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アクティブコンパレータ：コントロール
20% ベンゾカイン局所麻酔ゲルを塗布した後、従来の 2 ml 注射器と短い針を使用した上顎麻酔薬浸潤注入。
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20% ベンゾカイン ジェル (オパール トピカル ジェル)
局所歯科麻酔剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔注射時の痛み
時間枠：手順（局所麻酔の投与中および投与直後）
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Wong-Bakerによって記録された注射直後の痛みの強さは、顔の痛みの評価スケールと、顔、脚、腕、泣き声、慰め（FLACC）スケールです。
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手順（局所麻酔の投与中および投与直後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Shilpapriya M, Jayanthi M, Reddy VN, Sakthivel R, Selvaraju G, Vijayakumar P. Effectiveness of new vibration delivery system on pain associated with injection of local anesthesia in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015 Jul-Sep;33(3):173-6. doi: 10.4103/0970-4388.160343.
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- Alanazi KJ, Pani S, AlGhanim N. Efficacy of external cold and a vibrating device in reducing discomfort of dental injections in children: A split mouth randomised crossover study. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Apr;20(2):79-84. doi: 10.1007/s40368-018-0399-8. Epub 2018 Dec 5.
- Suohu T, Sharma S, Marwah N, Mishra P. A Comparative Evaluation of Pain Perception and Comfort of a Patient Using Conventional Syringe and Buzzy System. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Jan-Feb;13(1):27-30. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1731.
- AlHareky M, AlHumaid J, Bedi S, El Tantawi M, AlGahtani M, AlYousef Y. Effect of a Vibration System on Pain Reduction during Injection of Dental Anesthesia in Children: A Randomized Clinical Trial. Int J Dent. 2021 Jan 30;2021:8896408. doi: 10.1155/2021/8896408. eCollection 2021.
- Faghihian R, Rastghalam N, Amrollahi N, Tarrahi MJ. Effect of vibration devices on pain associated with dental injections in children: A systematic review and meta-analysis. Aust Dent J. 2021 Mar;66(1):4-12. doi: 10.1111/adj.12811. Epub 2020 Dec 17.
- Zielinski J, Morawska-Kochman M, Zatonski T. Pain assessment and management in children in the postoperative period: A review of the most commonly used postoperative pain assessment tools, new diagnostic methods and the latest guidelines for postoperative pain therapy in children. Adv Clin Exp Med. 2020 Mar;29(3):365-374. doi: 10.17219/acem/112600.
- Hindocha N, Manhem F, Backryd E, Bagesund M. Ice versus lidocaine 5% gel for topical anaesthesia of oral mucosa - a randomized cross-over study. BMC Anesthesiol. 2019 Dec 16;19(1):227. doi: 10.1186/s12871-019-0902-8.
- Al-Melh MA, Andersson L. Comparison of topical anesthetics (EMLA/Oraqix vs. benzocaine) on pain experienced during palatal needle injection. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 May;103(5):e16-20. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.11.033. Epub 2007 Feb 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月23日
一次修了 (実際)
2022年12月22日
研究の完了 (実際)
2023年5月6日
試験登録日
最初に提出
2021年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月18日
最初の投稿 (実際)
2021年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Buzzy System in Children.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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