Système Buzzy par rapport à l'anesthésie topique pendant l'injection par infiltration chez les enfants.
19 mars 2024 mis à jour par: Fatma Mahmoud Mohamed Mahmoud, Cairo University
Effet du système Buzzy (dispositif vibrant) par rapport à l'anesthésie topique sur la réduction de la douleur lors de l'injection d'anesthésie par infiltration chez les enfants : une étude d'essai clinique randomisée.
Le but de l'étude est de tester l'effet de Buzzy System (dispositif vibrant) par rapport à l'anesthésie topique sur la réduction de la douleur lors de l'injection d'anesthésie par infiltration chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manial
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Cairo, Manial, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants classés comme coopératifs ou potentiellement coopératifs selon la classification du comportement de l'enfant de Wright avec une note de 3 (positif) ou 4 (tout à fait positif) selon l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl.
- Enfants de 5 à 8 ans.
- Patients nécessitant une anesthésie par infiltration buccale maxillaire.
Critère d'exclusion:
- Enfants avec des troubles neurologiques ou psychologiques.
- Enfants ayant une allergie connue aux agents anesthésiques topiques ou locaux.
- Refus parental de participation.
- Enfants ayant des antécédents d'injection d'anesthésie locale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système bourdonnant
Injection d'infiltration anesthésique maxillaire à l'aide d'une seringue conventionnelle de 2 ml et d'une aiguille courte après avoir activé le dispositif buzzy extra-oralement proximal au site d'injection pendant 30 à 60 secondes.
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Dispositif vibrant
Agent anesthésique dentaire local
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Comparateur actif: Contrôle
Injection d'infiltration anesthésique maxillaire à l'aide d'une seringue conventionnelle de 2 ml et d'une aiguille courte après application de gel anesthésique topique à 20 % de benzocaïne.
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Gel de benzocaïne à 20 % (gel topique Opahl)
Agent anesthésique dentaire local
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur lors de l'injection d'anesthésie locale
Délai: Procédure (Pendant et immédiatement après l'administration d'une anesthésie locale)
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L'intensité de la douleur directement après l'injection enregistrée par Wong-Baker fait face à l'échelle d'évaluation de la douleur et à l'échelle FLACC (Faces, Legs, Arms, Crying, Consolability).
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Procédure (Pendant et immédiatement après l'administration d'une anesthésie locale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Shilpapriya M, Jayanthi M, Reddy VN, Sakthivel R, Selvaraju G, Vijayakumar P. Effectiveness of new vibration delivery system on pain associated with injection of local anesthesia in children. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015 Jul-Sep;33(3):173-6. doi: 10.4103/0970-4388.160343.
- Hegde KM, R N, Srinivasan I, D R MK, Melwani A, Radhakrishna S. Effect of vibration during local anesthesia administration on pain, anxiety, and behavior of pediatric patients aged 6-11 years: A crossover split-mouth study. J Dent Anesth Pain Med. 2019 Jun;19(3):143-149. doi: 10.17245/jdapm.2019.19.3.143. Epub 2019 Jun 30.
- Alanazi KJ, Pani S, AlGhanim N. Efficacy of external cold and a vibrating device in reducing discomfort of dental injections in children: A split mouth randomised crossover study. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Apr;20(2):79-84. doi: 10.1007/s40368-018-0399-8. Epub 2018 Dec 5.
- Suohu T, Sharma S, Marwah N, Mishra P. A Comparative Evaluation of Pain Perception and Comfort of a Patient Using Conventional Syringe and Buzzy System. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Jan-Feb;13(1):27-30. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1731.
- AlHareky M, AlHumaid J, Bedi S, El Tantawi M, AlGahtani M, AlYousef Y. Effect of a Vibration System on Pain Reduction during Injection of Dental Anesthesia in Children: A Randomized Clinical Trial. Int J Dent. 2021 Jan 30;2021:8896408. doi: 10.1155/2021/8896408. eCollection 2021.
- Faghihian R, Rastghalam N, Amrollahi N, Tarrahi MJ. Effect of vibration devices on pain associated with dental injections in children: A systematic review and meta-analysis. Aust Dent J. 2021 Mar;66(1):4-12. doi: 10.1111/adj.12811. Epub 2020 Dec 17.
- Zielinski J, Morawska-Kochman M, Zatonski T. Pain assessment and management in children in the postoperative period: A review of the most commonly used postoperative pain assessment tools, new diagnostic methods and the latest guidelines for postoperative pain therapy in children. Adv Clin Exp Med. 2020 Mar;29(3):365-374. doi: 10.17219/acem/112600.
- Hindocha N, Manhem F, Backryd E, Bagesund M. Ice versus lidocaine 5% gel for topical anaesthesia of oral mucosa - a randomized cross-over study. BMC Anesthesiol. 2019 Dec 16;19(1):227. doi: 10.1186/s12871-019-0902-8.
- Al-Melh MA, Andersson L. Comparison of topical anesthetics (EMLA/Oraqix vs. benzocaine) on pain experienced during palatal needle injection. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007 May;103(5):e16-20. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.11.033. Epub 2007 Feb 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2021
Première publication (Réel)
19 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Épinéphrine
- Carticaine
Autres numéros d'identification d'étude
- Buzzy System in Children.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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